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21、关于注射剂的灭菌叙述正确的是
A凡对热稳定的产品应该热压灭菌
B相同品种,不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
C相同色泽,不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
D对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌
E选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
标准答案:a, c, d, e
解 析:相同品种,不同批号的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
22、安瓿的洗涤方法有
A甩水洗涤法
B加压喷射气水洗涤法
C干洗
D加热洗涤法
E吹洗
标准答案:a, b
23、关于注射液的配制错误的叙述是
A一般选择供注射用的原敷料,如果不能买到,可用分析纯的原敷料代替
B注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量
C配制容器多为夹层配液锅,不锈钢配液缸,搪瓷筒等
D称量时应至少三人以上核对
E配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌,冷却后进行配制
标准答案:a, d
24、关于可见异物产生的原因,正确的叙述是
A白点多为原料或安瓿产生
B白点多为割口灌封不当造成
C玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成
D纤维多为原料或安瓿产生
E纤维多为因环境污染所致
标准答案:a, c, e
25、热压灭菌的注意事项
A必须使用饱和蒸气
B不必将灭菌器内的空气排除
C灭菌时间是当全部药液温度达到所要求的温度时算起
D当灭菌锅内压力与大气压相等时才能打开
E必须使用过热蒸气
标准答案:a, c, d
26、关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是
A需供试品数量3瓶(支)
B需供试品数量5瓶(支)
C第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试
D第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试
E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
标准答案:b, d, e
27、关于注射剂容器的处理正确的说法是
A经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入氺中
B经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性
C灭完菌的安瓿应在48h内使用
D回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤
E新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤
标准答案:a, b
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