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15、关于注射剂和输液的说法正确的有
A注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌
B对热稳定的药物均应采用热压灭菌
C输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成
D注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E输液中可加适量抑菌剂
标准答案:a, b, d
三、匹配题:
16、A 121℃,20min
B 100℃,30min
C 160~170℃,2~4h
D 250℃,30~45min
E 60℃,1h
1注射油灭菌
2彻底破坏热原的温度
3玻璃安瓿灭菌
1 ------ 2 ------ 3 ------
标准答案:C,D,C
17、A 10万级
B 1万级
C 100级
D 1000级
E 30万级
1在输液生产中,分装操作区域洁净度要求是
2粉针剂原料的精制、烘干、分装要求的洁净级别
3无菌区要求空气洁净度很高,一般定为
4控制区指对空气洁净度有一定要求的生产房间,一般定为
5洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间。一般规定为
1 ------ 2 ------ 3 ------
4 ------ 5 ------
标准答案:C,C,C,A,B
18、A含水量偏高
B喷瓶
C产品外形不饱满
D异物
E装量差异
1粉末流动性差
2装入容器液层过厚
3升华时供热过快,局部过热
4冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除
1 ------ 2 ------ 3 ------
4 ------
标准答案:E,A,B,C
19、A热压灭菌
B辐射灭菌
C火焰灭菌
D流通蒸气灭菌
E煮沸灭菌
维生素C注射液
右旋糖苷注射液
葡萄糖输液
1 ------ 2 ------ 3 ------
标准答案:D,A,A
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