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二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)
11、 关于注射剂的特点叙述正确的是
A.无吸收过程或吸收过程很短
B.安全性及机体适应性好
C.无首过效应
D.与固体制剂相比稳定性好
E.可以发挥局部定位作用
标准答案: a, c, e
12、 下列对热原性质的错误描述为
A. 挥发性但可被吸附
B. 耐热性、不挥发
C. 耐热性、不溶于水
D. 溶于水、不能被吸附
E. 耐强酸、强碱、强氧化剂
标准答案: a, c, d, e
解 析:热原是微生物的代谢产物,其性质有:①耐热性
在180℃3~4小时,250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏;②可滤过性;③易被吸附性;④不挥发性;⑤水溶性;⑥不耐酸碱性
13、 注射剂的质量要求有
A. 氨
B. 无热原
C. 澄明度检查合格
D. 渗透压
E. 氯化物
标准答案: b, c, d
解 析:注射剂的质量要求有:①无菌 ②无热原 ③澄清度检查合格 ④安全性⑤渗透压:要求与血浆的渗透压相等或接近⑥PH
要求与血液的PH7.4相等或接近⑦稳定性 ⑧降压物质 ⑨澄清度 ⑩不溶性微粒
14、 关于注射用水说法正确的是
A. 蒸馏的目的是除去热原
B. 注射用水是指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
C. 为经过灭菌的蒸馏水
D. 在80℃以上或灭菌后密封保存
E. 在65℃以上保温循环存放
标准答案: a, b, d, e
解 析:蒸馏的目的是除去热原。注射用水是指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。
15、 污染热原的途径有
A.溶剂、原料
B.容器及管道
C.制备过程
D.输液器
E.灭菌过程
标准答案: a, b, c, d
16、 对热原的性质描述正确的是
A.反渗透法不能除去热原
B.可用活性炭吸附除去热原
C.不耐强酸、强碱、强氧化剂
D.有一定耐热性、不溶于水
E.可以滤过并且具有不挥发性
标准答案: b, c, e
17、 影响药物溶解度的因素
A.溶剂的极性
B.药物的极性
C.搅拌
D.粒子大小
E.药物的晶型
标准答案: a, b, d, e
18、 下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是 ( )
A. 同系物药物的分子量越大,增溶量越大
B.助溶的机理包括形成有机分子复合物
C.有的增溶剂能防止药物水解
D.同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小
E.增溶剂的加入顺序能影响增溶量
标准答案: a, d
解 析:增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外,最常用方法就是加入助
溶剂和增溶剂。助溶剂是指难溶性药物水溶液中加入第三种物质,增加难溶性药物在水中的溶解度而不降低药物的活性,第三种物质称为助溶剂。助溶剂的作用机理是形成可溶性盐,形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。增溶剂则是指在难溶性药物水溶液中加入表面活性剂,而使药物溶解,加入的表面活性剂称为增溶剂。增溶效果与许多因素有关。对药物而言,同系物药物的分子量愈大,增溶量通常愈小。对增溶剂而言,同系物增溶剂碳链愈长,其增溶量也愈大。在增溶时,由于药物分散在增溶剂所形成的胶团中,能起到防止药物氧化和水解的作用,从而增加药物稳定性。此外增溶效果与增溶剂加入顺序
有密切关系。如维生素A棕榈酸酯用吐温类增溶时,若先将增溶剂溶于水,再加入药物,则药物几乎不溶,应先将药物与增溶剂混合,再加水稀释则能很好溶解。故本题答案应选A、D。
19、 下列叙述正确的是
A.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原
B.中国药典规定注射用水用蒸馏法制备
C.注射用水是指纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水
D.注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
E.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解
标准答案: a, b, c
20、 下列说法正确的是
A.溶解度是指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量
B.溶解度一般以一份溶质(1g或1mol)溶于若干毫升溶剂中表示
C.溶解速度是指单位时间内溶解药物的量
D.药物的晶型不会影响药物的溶解度
E.影响溶解速度的因素有温度、搅拌和粉碎度
标准答案: a, c, e
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