一、最佳选择题
1、注射剂的制备流程
A.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
【正确答案】:A
【答案解析】:本题考查注射剂的制备流程;注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
2、关于生物利用度的描述正确的是
A.饭后服用维生素有利于提高生物利用度
B.稳定型药物的生物利用度大于无定形药物的生物利用度
C.水溶性药物微粉化后能增加生物利用度
D.药物脂溶性越小,生物利用度越好
E.药物水溶性越大,生物利用度越好
【正确答案】:A
【答案解析】:生物利用度是指药物从剂型中到达体循环的相对数量和相对速度。生物利用度与药物吸收有密切关系,维生素B2为主动转运的药物,饭后服用可使维生素B2随食物逐渐通过吸收部位,有利于提高生物利用度。为了提高生物利用度,可对难溶性药物进行微粉化处理,但水溶性药物微粉化处理并不能提高生物利用度。药物经胃肠道吸收,符合一级过程,为被动扩散吸收,药物脂溶性愈大,吸收愈好,生物利用度愈高,而不是愈差。水溶性药物通过生物膜上的微孔吸收,水溶性大小不是决定生物利用度的条件,而是浓度大小。许多药物具有多晶型现象,分为稳定型、亚稳定型和无定形。无定形药物溶解时不需克服晶格能,所以溶解度大;溶解速度快,吸收好,常为有效型。所以无定形药物生物利用度大于稳定型。
3、某药物单室模型静脉注射经3个半衰期后,其体内药量为原来的
A.1/2
B.1/4
C.1/8
D.1/16
E.1/32
【正确答案】:C
【答案解析】:此题较简单,经过一个半衰期剩余药量为1/2,经过两个半衰期之后,剩余药量为1/4,三个半衰期之后剩余药量为1/8。
4、属于过饱和注射液的是
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.甘露醇注射液
C.等渗氯化钠注射液
D.右旋糖酐注射液
E.静脉注射用脂肪乳剂
【正确答案】:B
【答案解析】:甘露醇注射液含20%甘露醇,为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液,能引起甘露醇结晶析出。
5、下列哪项不是TDDS的基本组成
A.背衬层
B.贮库层
C.控释膜
D.粘附层
E.释放层
【正确答案】:E
【答案解析】:TDDS(经皮给药制剂)的基本组成可分为5层(图12-1):背衬层、药物贮库层、控释膜、黏附层和保护膜。
6、安定注射液与0.9%氯化钠输液配伍时,析出沉淀的原因是
A.盐析作用
B.离子作用
C.直接反应
D.pH改变
E.溶剂组成改变
【正确答案】:E
【答案解析】:当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时,由于溶剂改变而使药物析出。如安定注射液含40%丙二醇、10%乙醇,当与5%葡萄糖或0.9%氯化钠或0.167moL/L乳酸钠注射液配伍时容易析出沉淀。
7、软膏剂的质量评价中,软膏基质的pH,下列合适的是
A.2.7
B.3.7
C.5.7
D.8.7
E.9.7
【正确答案】:C
【答案解析】:不少软膏基质在精制过程中须用酸、碱处理,故需要检查产品的酸碱度,以免引起刺激。测定方法是将样品加适当溶剂(水或乙醇)振摇,所得溶液用pH计测定。酸碱度一般控制在pH4.4~8.3。
8、表面活性剂具有溶血作用,下列说法或溶血性排序正确的是
A.非离子表面活性剂溶血性最强
B.聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温
C.阴离子表面活性剂溶血性比较弱
D.阳离子表面活性剂溶血性比较弱
E.聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温40>聚氧乙烯芳基醚
【正确答案】:B
【答案解析】:阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。 非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,吐温类的溶血作用最小,其顺序为:聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚 氧乙烯脂肪酸酯>吐温类,吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。
9、下列药物的半衰期适于制备缓、控释制剂的是
A.
B.8~20h
C.12~32h
D.>24h
E.>32h
【正确答案】:B
【答案解析】:对于半衰期很短的药物,要维持足够的缓释作用,每剂量单位的药量必须很大,结果使药物剂型本身增大。一般,半衰期短于1小时的药物不宜制成缓(控)释制剂。半衰期长的药物(t1/2>24h),本身药效已较持久,一般也不采用缓(控),释制剂。
10、控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入聚乙烯醇的目的是
A.增塑剂
B.乳化剂
C.致孔剂
D.助悬剂
E.成膜剂
【正确答案】:C
【答案解析】:控释小丸或膜控型片剂,在其包衣液中加入少量水溶性物质(如PEG、PVP、PVA(聚乙烯醇)、十二烷基硫酸钠、糖和盐等)作为致孔剂,亦有加入一些水不溶性粉末如滑石粉、二氧化硅等,甚至将药物加在包衣膜内既作致孔剂又是速释部分。
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