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一、单选题:
1、加速试验要求在什么条件下放置6个月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
标准答案:a
2、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
标准答案:c
3、下列关于加速试验不正确的是
A原料药和制剂均需进行此项试验
A供试品要求3批
C温度是40℃,相对湿度60%
D时间是6个月
E目的是预测药物的稳定性
标准答案:c
解 析:温度是40℃,相对湿度75%
4、单凝聚法制备微囊时,加入的硫酸钠水溶液或丙酮的作用是()
A.凝聚剂
B.助悬剂
C.阻滞剂
D.增塑剂
E.稀释剂
标准答案:a
5、β-环糊精是由几个葡萄糖分子环合的
A5个
B6个
C7个
D8个
E9个
标准答案:c
6、下列叙述中错误的是
A.复凝聚法微囊化可提高药物的稳定性
B.喷雾干燥法通过微囊制备技术可使液体药物固体化
C.抗癌药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性
D.微囊化后可使药物起速释作用
E.微囊化后可减少药物的配伍禁忌
标准答案:d
解 析:微囊化特点:①提高药物的稳定性;②掩盖药物的不良嗅味;③防止药物在胃肠道内失活;④控制药物的释放;⑤使液态药物固态化;⑥减少药物的配伍变化;⑦使药物浓集于靶区。微囊化后可使药物起速释作用的叙述是不准确的。
7、β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为()
A.共沉淀物
D.低共熔混合物
C.微囊
D.物理混合物
E.包合物
标准答案:e
8、制备微囊时,相分离法要求()
A.在液相中进行
B.在气相中进行
C.在固相中进行
D.在液相和气相中进行
E.都可以
标准答案:a
9、几种常用的囊材形成的囊壁释药速度的比较是()
A.聚酰胺>明胶>乙基纤维素>苯乙烯>马来酐共聚物
B.明胶>乙基纤维素>苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺
C.乙基纤维素>明胶>苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺
D.苯乙烯>马来酐共聚物>聚酰胺>乙基纤维素>明胶
E.马来酐共聚物>聚酰胺>乙基纤维素>明胶>苯乙烯
标准答案:b
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