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13、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是
A、 在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应加大
B、 lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响
C、 如药物离子带负电,并受OH—催化,加入盐使溶液离子强度增加,则分解反应速度增加
D、 如果药物离子带负电,而受H+催化,则离子强度增加,分解反应速度低
E、 如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
14、影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括
A、溶剂
B、广义酸碱
C、辅料
D、温度
E、离子强度
15、药物稳定性预测的主要理论依据是
A、Stock’s方程
B、Arrhenius指数定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式
16、影响药物稳定性的环境因素不包括
A、温度
B、pH值
C、光线
D、空气中的氧
E、包装材料
17、影响药物制剂稳定性的外界因素的是
A、温度
B、溶剂
C、离子强度
D、pH值
E、表面活性剂
18、焦亚硫酸钠(或亚硫酸氢钠)常用于
A、弱酸性药液
B、偏碱性药液
C、碱性药液
D、油溶性药液
E、非水性药液
19、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有
A、亚硫酸氢钠
B、BHA
C、亚硫酸钠
D、硫代硫酸钠
E、BHT
20、适合油性药液的抗氧剂有
A、焦亚硫酸钠
B、亚硫酸氢钠
C、亚硫酸钠
D、硫代硫酸钠
E、BHA
21、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A、 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B、 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C、 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D、 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E、 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
22、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天
A、40℃
B、50℃
C、60℃
D、70℃
E、80℃
23、加速试验要求在什么条件下放置6个月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
24、某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其半衰期为
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天
25、某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其有效期为
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天
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