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二、多选题:
1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意(A. B )
A、供试管与对照管应同步操作
B、称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%
C、仪器应配对
D、溶剂应是去离子水
E、对照品必须与待检杂质为同一物质
2.关于药物中氯化物的检查,正确的是( CE )
A、氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
B、氯化物检查可反应Ag+的多少
C、氯化物检查是在酸性条件下进行的
D、供试品的取量可任意
E、标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
3.检查重金属的方法有( B,C,D )
A、古蔡氏法 B、硫代乙酰胺 C、硫化钠法
D、微孔滤膜法 E、硫氰酸盐法
4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有( CD,E )
A、反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑
B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷
C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢
D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
E、在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( A, c,e )
A、是检查氯化物的方法 B、是检查重金属的方法
C、反应结果是以黑色(white)为背景 D、在弱酸性条件下水解,产生硫化氢
E、反应时pH应为7-8
6.下列不属于一般杂质的是( )
A、氯化物 B、重金属 C、氰化物
D、2-甲基-5-硝基咪唑 E、硫酸盐
7.药品杂质限量的基本要求包括( abcde )
A、不影响疗效和不发生毒性 B、保证药品质量
C、便于生产 D、便于储存 E、便于制剂生产
8.药物的杂质来源有( )
A、药品的生产过程中 B、药品的储藏过程中 C、药品的使用过程中
D、药品的运输过程中 E、药品的研制过程中
9.药品的杂质会影响( )
A、危害健康 B、影响药物的疗效 C、影响药物的生物利用度
D、影响药物的稳定性 E、影响药物的均一性
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