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18、片剂中加入过量的辅料,很可能会造成片剂崩解迟缓的是
A.动物胶
B.干淀粉
C.乳糖
D.滑石粉
E.羧甲基淀粉钠
【正确答案】:A
【答案解析】:黏合剂黏合力越大,片剂崩解时间越长。一般而言,黏合剂的粘度强弱顺序为;动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。在具体的生产实践中,必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑,选用适当的粘合剂以及适当的用量。
19、有关复方乙酰水杨酸片的叙述不正确表述是
A.加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解
B.乙酰水杨酸具有一定的疏水性,因此必要时可加入适宜的表面活性剂
C.乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化
D.应采用5%的淀粉浆作为黏合剂
E.不可采用硬脂酸镁作为润滑剂
【正确答案】:D
【答案解析】:本题考察乙酰水杨酸片剂制备时的注意事项。
处方中三种主药混合制粒时,熔点下降,压片时则出现熔融和再结晶现象,故采用分别制粒的方法。
制片用淀粉作黏合剂,硬脂酸镁能促进乙酰水杨酸的水解,故用滑石粉和少量液状石蜡为润滑剂。
乙酰水杨酸用含有少量酒石酸(约为乙酰水杨酸的1%)的淀粉浆制粒后,可以增加乙酰水杨酸的稳定性,减少水解。
乙酰水杨酸的可压性极差,因而采用了较高浓度的淀粉浆(15%~17%)作为黏合剂
20、下列哪种片剂崩解最快
A.舌下片
B.分散片
C.咀嚼片
D.胃溶衣片
E.泡腾片
【正确答案】:B
【答案解析】:分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。
21、药筛筛孔目数习惯上是指
A.每英寸长度上筛孔数目
B.每分米长度上筛孔数目
C.每米长度上筛孔数目
D.每英尺长度上筛孔数目
E.每平方厘米单位面积上筛孔数目
【正确答案】:A
【答案解析】:我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,但还没有统一标准的规格。
22、渗透泵型片剂控释的基本原理是
A.减小溶出
B.减慢扩散
C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出
D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出
E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出
【正确答案】:D
【答案解析】:现以口服单室渗透泵片为例说明其原理和构造:片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半渗透膜,即水可渗透进入膜内,而药物不能透过此膜。然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后,水即通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解,渗透压可达4053~5066kPa(体液渗透压为760kPa)。由于膜内外渗透压的差别,药物由细孔持续流出,其流出量与渗透进入膜内的水量相等,直到片芯内的药物全部溶解为止。
23、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是
A.含量
B.崩解时限
C.脆碎度
D.溶出度
E.片重差异
【正确答案】:D
【答案解析】:如果经实验证明:片剂的体外溶出或释放与体内吸收具有相关性,那么溶出度或释放度的测定将具有十分重要的意义,并且完全可以作为片剂生产和检验中一种常规的检查方法,从而控制片剂的质量。过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来的研究证明,就是易溶性的药物也会因制剂的处方和生产工艺的不同而导致药物的溶出有很大差异,甚至同一厂家的不同批号的产品之间也存在着这种差异,这将对其疗效和生物利用度发生不良的影响。
24、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳
A.等量递加法
B.多次过筛
C.将轻者加在重者之上
D.将重者加在轻者之上
E.搅拌
【正确答案】:D
【答案解析】:调制散剂时,由于药物的比重不同,在混合过程中比重大的药物由于受重力作用而下沉,使散剂混合不均。所以在混合时应将比重大的药物加于比重小的药物上面,混合时可将其均匀混合。故本题答案应选D。
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