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1、药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示 (CE)
A、<100μg B、600ppm C、<0.06% D、0.08%
E、小于百万分之五十
2、药物的杂质限量公式 中 (ABC)
A、V*C和S的计量单位都是mg
B、V*C和S的计量单位都可以是g
C、V,C,和S的计量单位可以依次是ml,mg/ml,g
D、V,C,和S的计量单位可以依次是ml,μg/ml,μg
E、V,C和S的计量单位可以依次是ml,mg/ml和mg
3、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是 (ABCD)
A、氯化物 B、铁盐
C、砷盐 D、以铅为主的重金属
E、硫化物
4、对乙酰氨基酚中氯化物检查:取供试品2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(10μg/ml)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓,氯化物的限量是 (ABCD)
A、0.01% B、10ppm
C、百万分之一百 D、千万分之一百
E、10ppb
5、药物中铁盐检查,不需特别处理可直接参照中国药典方法测定的有 (ACD)
A、对氨基水杨酸钠的铁盐检查 B、氯化钠中的铁盐检查
C、枸橼酸哌嗪中的铁盐检查 D、甘油中的铁盐检查
E、硼砂中的铁盐检查
6、药品干燥失重的测定方法包括 (BCE)
A、干燥剂干燥法 B、加热干燥法
C、费休氏水分测定法 D、加压干燥法
E、减压干燥法
7、中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括 (CE)
A、外观的检查 B、安全性的检查
C、纯度的检查 D、有效性的检查
E、物理常数的检查
8、古蔡法检查砷盐中,氯化亚锡的作用是 (ACE)
A、使As5+→As3+ B、除去H2S
C、使生成的I2→I- D、形成锌-锡齐
E、除去其他杂质
9、药物中杂质来源于 (ABD)
A、中间体、副产物 B、生产所用的器皿
C、药物氧化、分解产物 D、异构体
E、试剂、催化剂等
10、氯化物检查中加硝酸的目的是 (BCD)
A、防止AgCl水解 B、加速AgCl↓形成
C、产生较好乳浊 D、避免氨制硝酸银形成
E、避免(Ag)2CO3↓,Ag2O↓,Ag3PO4↓形成
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