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11、中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有 (CDE)
A、峰面积归一化法
B、加校正因子的主成分自身对照法
C、不加校正因子的主成分自身对照法
D、内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量
E、外标法测定供试品中某个杂质含量
12、用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法 (ABDE)
A、杂质对照法
B、高低浓度对比法
C、选用与供试品相同的药物标准品做对照
D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制
E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照
13、砷盐检查中加KI的作用是 (ABCDE)
A、与Zn2+形成络合物,有利于生成AsH3↑B、使As5+→As3+
C、使As3+→As5+ D、可抑制SbH3↑的生成
E、在锌表面起去极化作用
14、砷盐检查方法有 (AB)
A、古蔡法 B、Ag-DCC法
C、微孔滤膜过滤法 D、白田道夫法
E、次磷酸法
15、杂质限量常用的表示方法有 (ABC)
A、mol/L B、M C、% D、百万分之几
E、ng
16、中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是 (ABCDE)
A、砷盐与锌、酸作用生成H2S气体
B、砷盐与锌、酸作用生成AsH3气体
C、产生的AsH3气体遇溴化汞试纸生成砷斑
D、比较供试品砷斑与标准品砷斑大小
E、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
17、检查药物中杂质 (ABCD)
A、是保证人们用药安全
B、可考核生产工艺和企业管理是否正常
C、以保证药物质量的一个重要方面
D、是控制药物质量的一个重要方面
E、通常采用限度检查
18、氯化物检查时,若溶液浑浊,可采取 (ABCD)
A、过滤后再测定
B、用含有硝酸的水洗净滤纸中Cl-后过滤样品,再测定
C、用含有盐酸的水洗净滤纸中的硫酸根离子后过滤样品,再测定
D、用干燥垂熔漏斗过滤后再测定
E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品,再测定
19、干燥失重包括 (ABCDE)
A、药物表面吸附水 B、药物结晶水
C、残留催化剂 D、挥发性成分
E、硫酸盐灰分
20、药物在贮藏过程中引入的杂质是 (ABCDE)
A、中间体、副产物 B、氧化物、潮解物、聚合物
C、降解物、水解物 D、分解物、霉变物
E、异构体、残留溶剂、重金属
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