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(一)最佳选择题
1、我国现行药品质量标准有 (E)
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)
2、药品质量的全面控制是 (A)
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 (D)
A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应
C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用
E、不得制造、不得销售、不得应用
4、中国药典主要内容分为 (E)
A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料
C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录
E、凡例、正文、附录
5、药典规定的标准是对药品质量的 (A)
A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求
E、内部要求
6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的 (B)
A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一
E、百万分之一
7、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为 (B)
A、盐酸滴定液(0.1520M) B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)
C、盐酸滴定液(0.1520M/L) D、0.1520M盐酸滴定液
E、0.1520mol/L盐酸滴定液
8、中国药典规定,称取“2.00g”系指 (C)
A、称取重量可为1.5~2.5g B、称取重量可为1.95~2.05g
C、称取重量可为1.995~2.005g D、称取重量可为1.9995~2.0005g
E、称取重量可为1~3g
9、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 (D)
A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10%
E、±2%
10、中国药典规定溶液的百分比,指 (C)
A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克
C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克
E、100g中含有溶质若干毫升
11、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过 (B)
A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100%
E、110.0%
12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 (A)
A、9.5%~10.5%(g/ml)的溶液 B、1mol/L的溶液
C、9.5%~10.5%(ml/ml)的溶液 D、PH1.0的溶液
E、10mol/L的溶液
13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 (C)
A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂
C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂
E、6~9PH试纸
14、药典规定酸碱度检查所用的水是指 (E)
A、蒸馏水 B、离子交换水
C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水
E、新沸并放冷至室温的水
15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指 (A)
A、95%(ml/ml) B、95%(g/ml)
C、95%(g/g)的乙醇 D、无水乙醇
E、75%(g/g)的乙醇
16、药品质量标准的基本内容包括 (E)
A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录
C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录
E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
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