11. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( D )
(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质
(C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常
(E)可能引起制剂的不稳定性
12. 微孔滤膜法是用来检查( C )
(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物 (E)氰化物
13. 干燥失重主要检查药物中的( D )
(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 (E)结晶水
14. 检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是( C )
(A)W/CV×100% (B)CVW×100% (C)VC/W×100% (D)CW/V×100% (E)VW/C×100%
15. 药物中的重金属是指( D )
(A)Pb2+
(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子
(C)原子量大的金属离子
(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
16. 古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )
(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞
17. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( B )
(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定
18. 药品杂质限量是指( B )
(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量
(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量
19. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )
(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成
(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度
20. 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( A )
(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
(B)杂质限量通常只用百万分之几表示
(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
(D)检查杂质,必须用标准溶液进行比对
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