1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 D
A.E B.M C.P D.Q E.S
2.药品标准中鉴别试验的意义在于 B
A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性
C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性
E.确证未知药物的结构
3.盐酸溶液(9→1000)系指 A
A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液
B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液
C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液
D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液
E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 D
A. 1.5 ~2.5g
B. 1. 6 ~2. 4g
C. 1. 45~2. 45g
D. 1. 95 ~2. 05g
E. 1. 96 - 2. 04g
5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 D
A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg
6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 E
A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm
7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 E
A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品
D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法
8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是 E
A.EP在欧盟范围内具有法律效力
B.EP不收载制剂标准
C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查 ( Test)
D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则
E.EP由WHO起草和出版
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