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[26—28]
A.以某类杂质作为项目名称 B.以杂质的特性作为项目名称
C.以杂质的化学名作为项目名称 D.根据检测方法选用项目名称
E.以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称
下列杂质的命名的依据是
26.肾上腺素中的“酮体” C
27.易炭化物 D
28.山梨醇中的“还原糖” A
[29~31]
A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数。
B.超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构。
C.质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据。
D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含草。
E.以上均不是。
下列杂质限度的定义是
29. identification threshold B
30. reporting threshold A
31. qualification threshold C
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