2016年执业药师《药学专业知识一》临考通关卷(2)

　　21[单选题] 药品质量标准中性状项下不包括

　　A.物理常数

　　B.纯度

　　C.熔点

　　D.臭、味

　　E.外观

　　参考答案：B

　　参考解析：药物的性状检查包括外观与物理常数的检查。外观系对药品的形态、色泽、嗅味等感官感知的物理属性的规定。物理常数中有熔点和旋光度测定。故A、C、D、E都正确，故本题答案选B。

　　22[单选题] 关于常用制药用水的错误表述是

　　A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水

　　B.纯化水中不合有任何附加剂

　　C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水

　　D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂

　　E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

　　参考答案：D

　　参考解析：《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂，不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂，可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故本题答案选D。

　　23[单选题] 一般多晶型药物中生物利用度由大到小的顺序为

　　A.稳定型>亚稳定型>无定形

　　B.稳定型>无定形>亚稳定型

　　C.亚稳定型>稳定型>无定形

　　D.亚稳定型>无定形>稳定型

　　E.无定形>亚稳定型>稳定型

　　参考答案：E

　　参考解析：化学结构相同的药物，由于结晶条件不同，呵得到数种品格排列不同的晶型，这种现象称为多晶型。多晶型中有稳定型、亚稳定型和无定形。各种晶型的物理性质如红外光谱、密度、熔点和溶解度及溶出速度常有不同。一般稳定型的结晶熵值最小、熔点高、溶解度小、溶出速度慢;无定形却与此相反，但易于转化成稳定型。亚稳定型介于上述二者之间，熔点较低，具有较高的溶解度和溶出速度。亚稳定型可以逐渐转变为稳定型，但这种转变速度比较缓慢。药物的溶解度较高、溶出速度较快，则药物的生物利用度较高。故本题答案选E。

　　24[单选题] 下列描述是Ⅱ期临床试验的是

　　A.为人体安全性评价试验

　　B.为初步药效学评价试验

　　C.为扩大的多中心临床试验

　　D.为批准上市后的监测

　　E.完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究

　　参考答案：B

　　参考解析：受试药的临床研究应当符合GCP的有关规定，试验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验：为人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验;Ⅱ期临床试验：为扩大的多中心临床试验;Ⅵ期临床试验：为批准上市后的监测;最近又提出0期临床试验，是在完成临床前研究，但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究。故本题答案选B。

　　25[单选题] 药物以一级过程消除，其半衰期

　　A.随血药浓度的下降而缩短

　　B.随血药浓度的下降而延长

　　C.在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关

　　D.在任何剂量下固定不变

　　E.与病理状况无关

　　参考答案：C

　　参考解析：一级消除动力学是体内药物在单位时间内消除的药物百分率不变，也就是单位时间内消除的药物量与血浆药物浓度成正比，血浆药物浓度高，单位时间内消除的药物多;血浆药物浓度低时，单位时问内消除的药物也相应降低。其药一时曲线在坐标图上作图时呈曲线，在半对数坐标图上则为直线，呈指数衰减，故一级动力学过程也称线性动力学过程。生物半衰期指药物在体内的量或血药浓度降低一半所需要的时间，常以t1/2表示，单位取时间。在线性动力学中，t1/2为定值，仅与消除速率常数有关，与体内药物量无关。公式为t1/2=0.693/k。故本题答案选C。

　　26[单选题] 关于栓剂基质可可豆脂的错误描述是

　　A.为水溶性基质

　　B.具有同质多晶性质

　　C.无刺激性，可塑性好

　　D.是一种固体脂肪

　　E.主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等

　　参考答案：A

　　参考解析：栓剂的基质主要分油脂性基质和水溶性基质两大类。油脂性基质有可可豆脂，是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪，主要成分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体，无刺激性，可塑性好，但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性，已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。故本题答案选A。

　　27[单选题] 以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是

　　A.时间相关性

　　B.文献合理性

　　C.撤药结果

　　D.影响因素甄别

　　E.地点相关性

　　参考答案：E

　　参考解析：药品不良反应因果关系的评定依据包括：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别，故本题答案选E。

　　28[单选题] 下述制剂不得添加抑菌剂的是

　　A.用于全身治疗的栓剂

　　B.用于局部治疗的软膏剂

　　C.用于创伤的眼膏剂

　　D.用于全身治疗的软膏剂

　　E.用于局部治疗的凝胶剂

　　参考答案：C

　　参考解析：眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂，在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求。其中，用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者在多次使用后易染菌，因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。故本题答案选C。

　　29[单选题] 有关片剂包衣错误的叙述是

　　A.可以控制药物在胃肠道的释放速度

　　B.糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层

　　C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

　　E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

　　参考答案：D

　　参考解析：包衣包括糖包衣、薄膜包衣和压制包衣等，其中薄膜包衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。胃溶型指在水或胃液中可以溶解的材料，主要有羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸等。而肠溶型主要有虫胶、醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类和羟丙甲纤维素酞酸酯等。故本题答案选D。

　　30[单选题] 酸碱度检查所用的水是

　　A.纯化水

　　B.蒸馏水

　　C.三重蒸馏水

　　D.去离子水

　　E.新沸过并放冷至室温的水

　　参考答案：E

　　参考解析：《中国药典》“凡例”中指出试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。而酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。故本题答案选E。

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