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参考答案
1. 答案为[B],我国目前共出版了9版药典,分别为1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000, 2005和2010年版。
2. 答案为[E],《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》;英文名称是Pharmacopoeia of The People’s Republic of China,英文简称为Chinese Pharmacopoeia, 缩写为Ch.P.;通常写法为《中国药典》(××××年版)。
3. 答案为[D],《英国药典》(British Pharmacopoeia, 缩写BP)由英国药典委员会编制。《英国药典》的配套资料有《马丁德尔药典》、《英国国家处方集》(BNF)、《英国草药典》(BHP)、《药物分离与鉴定》(IID)等。
4. 答案为[A],《中国药典》的主要内容包括凡例、正文和附录。
5. 答案为[B],《中国药典》规定“称取”或“量取”的量,其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06g~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5g~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95g~2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995g~2.005g。
6. 答案为[B],《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为25℃±2℃。
7. 【解析】答案为[D],《中国药典》凡例规定“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量。
8. 答案为[D],《中国药典》从1977年版起分为二册,分成一部、二部。从2005年版开始分为三部,其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料;三部收载生物制品。应注意各版药典的主要变化。
9. 答案为[C],《中国药典》(2010年版)附录新增的指导原则有:“化学药品注射液安全性检查法应用指导原则”、“拉曼光谱指导原则”、“微生物限度检查法应用指导原则”等。
10.答案为[C],《中国药典》凡例规定“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
11.答案为[D],用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。
12. 答案为[B],药品的鉴别是证明已知药物的真伪。
13. 答案为[E],用RSD来表示精密度。
14. 答案为[A],用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。
15. 答案为[D],减少分析方法中偶然误差的方法是增加平行测定次数。
16. 答案为[C],相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。
17. 答案为[E],。相关系数(r)在0~±1之间。越接近1,线性关系越好,r=±1时,各点在一条直线上。当r﹥0,称正相关;r﹤0,称负相关;r=0,无线性关系。
18. 答案为[E],鉴别是用规定的试验方法来辨别药物的真伪。试验方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法等。
19. 答案为[D],均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。
20. 答案为[B],药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味,溶解度,相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。
21-24答案为[BCAD],《英国药典》的缩写为BP;《日本药局方》的缩写为JP;《美国药典》的缩写为USP;《欧洲药典》的缩写Ph. Eur.。
25-28答案为[EBCD],应注意掌握《中国药典》采用的法定计量单位符号。
29. 答案为[ABCDE],国家药品标准的主要内容包括名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别和贮藏等。
30. 答案为[ABDE],《中国药典》收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。
31. 答案为[BD],中国药典》正文部分的检查项下包括安全性、有效性、均一性和纯度检查等内容。
32. 答案为[ABE],检验报告书内容主要包括:品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验结果;结论;检验人、复核人、负责人签名或盖章。
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