2017年执业药师药学知识一高频考点试题精练(5)

第十章 药品质量与药品标准

　　1、色谱法用于定量的参数是

　　A.峰面积

　　B.保留时间

　　C.保留体积

　　D.峰宽

　　E.死时间

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说明：①峰高(h)或峰面积(A)，用于定量;②峰位(用保留值表示)，用于定性;③色谱峰区域宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间(tR)、死时间(t0)、调整保留时间(t'R)和相对保留值(r，又称选择性因子)。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差(σ)、半高峰宽(Wh/2)和峰宽(w)。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。故本题答案应选A。

　　2、体内药物分析中常用的分析方法是

　　A.滴定分析法

　　B.化学分析法

　　C.紫外一可见分光光度法

　　D.红外分光光度法

　　E.色谱分析法

　　参考答案：E

　　3、某药物采用高效液相色谱法检测，药物响应信号强度随时间变化的色谱图及参数如下，其中可用于该药物含量测定的参数是

　　A.T0

　　B.tR

　　C.W

　　D.h

　　E.σ

　　参考答案：D

　　参考解析：本题考查的是色谱法常用术语。在色谱法中t0指死时间，相当于流动相充满死体积所需的时间;t0指保留时间，即从进样开始到某组分的色谱峰顶点的时间间隔，主要用于组分的鉴别;W指峰宽，是通过色谱峰两侧拐点作切线在基线上所截得的距离，主要用于色谱柱柱效的评价;h指峰高，色谱峰顶至基线的距离，它与峰面积(A)主要用于组分的含量测定;σ指标准差，是正态色谱流出曲线上两拐点间距离的一半，表示组分被洗脱出色谱柱的分散程度，见表10～1色谱法的常见术语与应用。故本题答案应选D。

　　4、临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用、并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品宜选择

　　A.汗液

　　B.尿液

　　C.全血

　　D.血浆

　　E.血清

　　参考答案：E

　　参考解析：本题考查的是体内药物检测中体内样品的种类。血浆与血清中药物的浓度通常相近。血浆比血清分离快、制取量多，因而血浆较血清更常用。如果抗凝剂与药物可能发生作用，并对药物浓度测定产生干扰，则以血清为检测样本，因为制备血清的过程中未加抗凝剂。常用的抗凝剂包括肝素、EDTA、草酸盐和枸橼酸盐等。故本题答案应选E。

　　5、无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是

　　A.平皿法

　　B.铈量法

　　C.碘量法

　　D.色谱法

　　E.比色法

　　参考答案：A

　　参考解析：本题考查微生物限度检查方法。其中计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。主要用于局部用制剂(如口腔贴片、阴道片、栓剂等)和口服液体制剂(如酊剂、糖浆剂、口服溶液等)的限度检查。故本题答案应选A。

　　6、 《中国药典》规定的标准品是指

　　A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质

　　B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

　　C.用于抗生素效价测定的标准物质

　　D.用于生化药品中含量测定的标准物质

　　E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

　　参考答案：A,C,D,E

　　参考解析：本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。故本题答案应选ACDE。

　　7、药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状，还载有

　　A.鉴别

　　B.检查

　　C.含量测定

　　D.药动学参数

　　E.不良反应

　　参考答案：A,B,C

　　参考解析：本题考查的是《中国药典》药品标准正文的内容。正文是药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。故本题答案应选ABC。

　　8、氧化还原滴定法一般包括

　　A.碘量法

　　B.间接滴定法

　　C.铈量法

　　D.亚硝酸钠法

　　E.直接滴定法

　　参考答案：A,C,D

　　参考解析：本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。直接滴定法和间接滴定法都属于滴定方式。可应用于不同的滴定法当中。建议考生掌握滴定分析法的分类及滴定方式等基本概念。故本题答案应选ACD。

　　9、滴定分析的方法有

　　A.对照滴定法

　　B.直接滴定法

　　C.置换滴定法

　　D.空白滴定法

　　E.剩余滴定法

　　参考答案：B,C,E

　　参考解析：本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生熟悉基本滴定方式的分类。故本题答案应选BCE。

　　10、临床治疗药物的药动学参数通常基于血药浓度的获得，常用的血药浓度方法有

　　A.红外分光光度法(IR)

　　B.薄层色谱法(TLC)

　　C.酶免疫法(ELISA)

　　D.高效液相色谱法(HPLC)

　　E.液相色谱一质谱联用法(LC-MS)

　　参考答案：C,D,E

　　参考解析：本题考查的是体内样品的测定方法。体内样品测定常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。色谱分析法包括：气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱一质谱联用法(GC～MS、LC～MS)等，这些方法专属性强，灵敏度高，适用于体内复杂样品中微量药物的专属准确定量。题目中TLC代表薄层色谱法，IR代表红外分光光度法，ELISA代表酶联免疫分析法，一般不用于血药浓度测定，故本题答案应选CDE。

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