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参考答案
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差。
2、
【正确答案】 E
【答案解析】 微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 微粉硅胶:本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】 泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂,最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时,上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体,使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂,应妥善包装,避免受潮造成崩解剂失效。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。
6、
【正确答案】 A
【答案解析】 低取代羟丙基纤维素(L-HPC):这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 其他黏合剂:5%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁:二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂,不作崩解剂。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和(狭义)润滑剂的总称,其中:
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;
②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质;
③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。
12、
【正确答案】 D
【答案解析】 交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 控释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂,如硫酸吗啡控释片等。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低,其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。
15、
【正确答案】 C
【答案解析】 淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用
16、
【正确答案】 C
【答案解析】 肠溶型
是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣,最后再包糖衣层和打光。
1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);
2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);
3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)
①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似
②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
17、
【正确答案】 E
【答案解析】 含片 系指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用。
18、
【正确答案】 B
【答案解析】 氢化植物油:本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷于颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷)。
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%
20、
【正确答案】 B
【答案解析】 糖粉 由结晶性蔗糖经低温干燥后磨成的粉末,色白,味甜,露置空气中易受潮结块。酸性或碱性较强的药物能促进蔗糖变为转化糖,其吸湿性与转化糖等杂质的含量有关,纯度差的糖粉吸湿性更强。糖粉为可溶性片剂的优良稀释剂,并有矫味与粘合作用,在口含片和咀嚼片中多用之。
用糖粉作填充剂,制粒时容易掌握,可减少片剂的麻点、松散等现象,且片剂外观和硬度较好,常用于中草药或其它疏松或纤维性等药物的制片。但由于糖粉有一定吸湿性,在一般片剂中的用量不宜过多,否则片剂在贮存过程中易逐渐变硬,影响片剂中药物的溶出速率。
21、
【正确答案】 B
【答案解析】 滑石粉主要作为助流剂使用
22、
【正确答案】 C
【答案解析】 淀粉作为片剂的辅料,既可作崩解剂又可作填充剂。
填充剂:淀粉:比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。
崩解剂:干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中,一般采用外加法、内加法或"内外加法"来达到预期的崩解效果。
23、
【正确答案】 E
【答案解析】 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。
24、
【正确答案】 E
【答案解析】 解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
25、
【正确答案】 A
【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等
26、
【正确答案】 E
【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:
①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性;
②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;
③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;
④冲头与模孔吻合性不好。
27、
【正确答案】 B
【答案解析】 湿法制粒的工艺流程为制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片。
28、
【正确答案】 B
【答案解析】 喷雾制粒法:系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内,利用气流使悬浮呈流化态,再喷入润湿剂或黏合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。
29、
【正确答案】 A
【答案解析】 压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。
30、
【正确答案】 D
【答案解析】 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种
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