参考答案
四、多项选择题
1、
【正确答案】 BDE
【答案解析】
原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油、棉子油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
2、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成,解决办法一般采用浓配法,滤膜滤过,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊精水解,蛋白质凝聚,同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。
葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为:颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的pH。因此,为避免溶液变色,一方面要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的pH在3.8~4.0较为稳定
3、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂,压缩空气不可以作为抛射剂使用
4、
【正确答案】 CDE
【答案解析】
本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。
5、
【正确答案】 ACE
【答案解析】
凝胶剂根据形态不同可分为:乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。
6、
【正确答案】 ADE
【答案解析】
半合成脂肪酸甘油酯,系由天然植物油经水解、分馏所得C12~C18游离脂肪酸,部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点,不易酸败,为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有:(1)椰油酯;(2)山苍子油酯;(3)棕榈酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。
7、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
注射剂的特点
(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便,注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高。
8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
9、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油、棉子油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
10、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
注射剂质量要求:①无菌;②无热原;③澄明度,即在规定条件下,不得有肉眼可见的混浊或异物;④不溶性微粒;⑤渗透压摩尔浓度;⑥pH:即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
喷雾剂的质量要求:
(1)喷雾剂应在相关品种要求的环境配制,如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。
(2)根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。
(3)喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用的材料制备。
(4)溶液型喷雾剂的药液应澄清;乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细,制成稳定的混悬液。
12、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
良好的乳膏剂应:(1)选用基质应根据该剂型的特点、药物的性质以及疗效而定,基质应细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。(2)有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响,应易于软化、涂布而不融化。(3)性质稳定,有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。(4)必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂;保证其有良好的稳定性、吸水性与药物的释放性、穿透性。(5)无刺激性、过敏性;无配伍禁忌;用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌。
13、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
栓剂中往往采用如下一些附加剂。
1.表面活性剂
2.抗氧剂
3.防腐剂
4.硬化剂
5.增稠剂
6.吸收促进剂
14、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
栓剂的质量要求为:①药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性;②塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用;③有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形。④供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同,制成各种适宜的形状。
15、
【正确答案】 BCD
【答案解析】
水溶性基质:1.甘油明胶 2.聚乙二醇类(PEG) 3.泊洛沙姆
16、
【正确答案】 BCE
【答案解析】
栓剂如果使用得到可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏,所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的;栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约2cm处),栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%~75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质,可以达到熔化、液化慢,释药慢、药物不被吸收的作用;所以此题AD错误,选BCE。
17、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
本题考查的是气雾剂的分类。
气雾剂按分散系统可分为三类
①溶液型气雾剂
②混悬型气雾剂
③乳剂型气雾剂
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