参考答案
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 E
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本题考察液体制剂各种附加剂的用途注意区分,丙二醇常用作液体制剂的半极性溶剂。
2、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
分层是指乳剂中油相密度小于水相,当油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放量过程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层,乳剂分层后,经振摇仍能恢复均匀的乳剂。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
转相是指乳剂类型有O/W和W/O,转相是由O/W乳剂转变为W/O或由W/O转变为O/W型。主要是受各种因素的影响使乳化剂的类型改变所引起的。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
酸败是指乳剂中的油,含有不饱和脂肪酸,极易被空气中的氧氧化,或由微生物、光、热破坏而引起酸败。
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。但由于乳滴荷电以及乳化膜的存在,阻止了絮凝时乳滴的合并。发生絮凝的条件是:乳滴的电荷减少时,使ζ电位降低,乳滴产生聚集而絮凝。
<5>、
【正确答案】 D
【答案解析】
破裂是指乳剂的类型主要决定于乳化剂的类型,所以乳化剂在乳剂形成过程中起关键作用。但乳剂受许多因素的影响,如电解质,相反电荷的乳化剂,强酸强碱等,均可使乳化剂失去乳化作用使乳剂破坏。
3、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
搽剂系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
灌洗剂主要是指清洗阴道、尿道的液体制剂。洗胃用的液体制剂亦属灌洗剂。
4、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
5、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
片剂打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)为肠溶衣材料。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
低取代羟丙基纤维素(L-HPC):这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。
6、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本组题考察薄膜衣常用的附加剂。在薄膜包衣的过程中,除包衣材料外,还需要加入一些辅助性物料,如增塑剂、遮光剂、抗黏着剂、着色剂等。增塑剂主要有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等;遮光剂主要有二氧化钛;抗黏着剂为滑石粉;着色剂为各种色素和色淀等。
7、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
此题考察散剂和颗粒剂质量检查项目。颗粒剂需进行溶化性检查,散剂不用检查;颗粒剂和散剂均需进行卫生学检查。
8、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
苯扎氯铵商品名为洁尔灭,主要用作杀菌防腐剂。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
常用的润湿剂是HLB值在7~11之间的表面活性剂,如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
常用的天然高分子助悬剂有:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。
<4>、
【正确答案】 C
【答案解析】
同一电解质可因用量不同,在混悬剂中可以起絮凝作用(降低ζ电位)或起反絮凝剂作用(升高ζ电位)。如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物(如三氯化铝)等。
9、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
亲水亲油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性剂适用作取W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
亲水亲油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性剂适用作取W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
润湿剂的最适HLB值通常为7~9,并且要在合适的温度下才能够起到润湿作用。
<4>、
【正确答案】 A
【答案解析】
消泡剂的HLB值通常为1~3。
<5>、
【正确答案】 E
【答案解析】
去污剂的最适HLB值为13~16,去污能力以非离子表面活性剂最强,其次是阴离子表面活性剂。
10、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
增溶是指难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具增溶能力的表面活性剂称为增溶剂,被增溶的药物称为增溶质。增溶量为每1g增溶剂能增溶药物的克数。以水为溶剂的液体制剂,增溶剂的最适HLB值为15~18,常用增溶剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类等。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
助溶剂多为某些有机酸及其盐类如苯甲酸、碘化钾等,酰胺或胺类化合物如乙二胺等,一些水溶性高分子化合物如聚乙烯吡咯烷酮等。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
尼泊金类,有甲、乙、丙、丁四种酯,无毒、无味、无臭,不挥发,性质稳定,抑菌作用强,特别对大肠埃希菌有很强的抑制作用。
<5>、
【正确答案】 D
【答案解析】
苏木为天然红色色素。
11、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
溶出超限系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。主要原因是:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
崩解迟缓或崩解超限系指片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。影响崩解的主要原因是:①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。
<4>、
【正确答案】 B
【答案解析】
片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差,压缩压力不足等。
<5>、
【正确答案】 A
【答案解析】
产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;②物料的塑性较差,结合力弱。
12、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考察液体制剂常用溶剂的分类,如下:极性溶剂,水、甘油、二甲基亚砜;半极性溶剂,乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非极性溶剂,脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯;此外,苯甲酸钠常用作液体制剂的防腐剂,其他防腐剂还包括羟苯酯类,苯扎溴胺及醋酸洗必泰等。
13、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
本题考察各类表面活性剂的分类及归属,二甲基亚砜常作为经皮吸收促进剂。
14、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
山梨酸是常用的液体制剂的防腐剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
卵黄:含有7%的卵磷脂,为强0/W型乳化剂,可供内服。
15、
<1>、
【正确答案】 B
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。
肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。
16、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
普通压制片 应在15min内全部崩解
薄膜衣片 应在30min内全部崩解
糖衣片 应在60min内全部崩解
肠衣片 先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片不得有裂缝崩解或软化现象,于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
含片 应在30min内全部崩解或溶化。
舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。
可溶片 水温15℃~25℃,应在3min内全部崩解或溶化。
结肠定位肠溶片 pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 A
17、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
泊洛沙姆是非离子型表面活性剂,是栓剂的水溶性基质。
<3>、
【正确答案】 D
【答案解析】
交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流动性良好的粉末;崩解性能十分优越。
<4>、
【正确答案】 B
【答案解析】
羟丙基甲基纤维素(HPMC)是一种最为常用的薄膜衣材料(在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过),它的成膜性能很好,制成的膜无色、无味、柔软、抗裂,并在光、热、空气及一定温度下很稳定,不与其他辅料反应。本品不溶于热水,能溶于60%以下的水中;不溶于无水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中,生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。
18、
<1>、
【正确答案】 D
<2>、
【正确答案】 A
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
本题考察片剂薄膜衣包衣材料的分类,注意区分掌握。PEG(聚乙二醇)为增塑剂,CMC-Na(羧甲基纤维素钠)为黏合剂。
19、
<1>、
【正确答案】 E
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本题考查的是片剂的常用辅料,乙基纤维素和羧甲基纤维素钠属于黏合剂。
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