一、最佳选择题
1、以下关于吸入制剂的说法错误的是
A、吸收速度快
B、肺部沉积量小于药物标示量
C、吸入粉雾剂的计量不准确
D、可转变成蒸汽的制剂包括固体制剂
E、吸入气雾剂含抛射剂
2、以水溶性基质制备滴丸时应选用的冷凝液是
A、水与醇的混合液
B、乙醇水溶液
C、液体石蜡
D、乙醇与甘油的混合液
E、以上都不行
3、药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂
A、胶丸
B、滴丸剂
C、脂质体
D、靶向乳剂
E、微球
4、从滴丸剂组成及制法看,关于滴丸剂的特点,说法错误的是
A、工艺周期长
B、发展了耳、眼科用药新剂型
C、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化
D、设备简单、操作方便、利于劳动保护
E、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速,生物利用度高的特点
5、以下哪一项是滴丸的水溶性基质
A、硬脂酸
B、石油醚
C、虫蜡
D、PEG6000
E、液体石蜡
6、滴丸的脂溶性基质是
A、明胶
B、硬脂酸
C、泊洛沙姆
D、聚乙二醇4000
E、聚乙二醇6000
7、按照基质经皮给药制剂不包括
A、巴布剂
B、渗透泵型贴剂
C、储库型贴剂
D、周边黏胶骨架型贴剂
E、黏胶分散型贴剂
8、关于经皮给药制剂说法错误的是
A、常用的剂型为贴剂
B、药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度
C、药物贮库层用来防止药物的挥发和流失
D、按基质大致分为贴剂和凝胶膏剂
E、保护膜是一种可剥离衬垫膜,具有保护药膜的作用
9、关于经皮给药制剂局限性说法错误的是
A、不适合要求起效快的药物
B、存在皮肤的代谢
C、患者不能自主给药
D、大面积给药可能会对皮肤产生刺激性和过敏性
E、可能在皮肤内形成药物贮库
10、按照基质经皮给药制剂不包括
A、巴布剂
B、渗透泵型贴剂
C、储库型贴剂
D、周边黏胶骨架型贴剂
E、黏胶分散型贴剂
11、下列属于经皮给药制剂缺点的是
A、可以避免肝脏的首过效应
B、存在皮肤代谢与储库作用
C、可以延长药物的作用时间,减少给药次数
D、透过皮肤吸收可起全身治疗作用
E、适用于婴儿、老人和不宜口服的病人
12、药物透皮吸收是指
A、药物通过表皮到达深层组织
B、药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
C、药物通过表皮在用药部位发挥作用
D、药物通过破损的皮肤,进入体内的过程
E、药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
13、TDDS制剂中常用的压敏胶材料是
A、聚乙烯
B、聚乙烯醇
C、聚碳酸酯
D、聚异丁烯
E、醋酸纤维素
14、下列属于控释膜的均质膜材料的是
A、醋酸纤维膜
B、聚丙烯
C、乙烯-醋酸乙烯共聚物
D、核孔膜
E、蛋白质膜
15、下列哪项不是脂质体的特点
A、具有靶向性
B、细胞非亲和性
C、具有缓释性
D、降低药物毒性
E、提高药物稳定性
16、关于脂质体的说法错误的是
A、脂质体的形态应为封闭的多层囊状物
B、通常要求脂质体的药物包封率达80%以上
C、脂质体载药量愈大,愈易满足临床需要
D、渗漏率可反映在贮存期间脂质体的包封率变化情况
E、磷脂具有调节膜流动性的作用,是脂质体的“流动性缓冲剂”
17、不属于脂质体质量要求的是
A、融变时限
B、形态、粒径及其分布
C、包封率
D、载药量
E、稳定性
18、关于脂质体说法不正确的是
A、脂质体具有相变温度和荷电性
B、酸性脂质的脂质体显电正性
C、脂质体可包封水溶性和脂溶性两种类型药物
D、药物被脂质体包封后可提高稳定性
E、药物被脂质体包封后具有缓释和长效性
19、脂质体的给药途径不包括
A、注射
B、口服
C、眼部
D、肺部
E、直肠
20、注射给药脂质体粒径应
A、>500nm
B、>300nm
C、>200nm
D、<500nm
E、<200nm
21、脂质体的包封率不得低于
A、50%
B、60%
C、70%
D、80%
E、90%
22、当温度升高时脂质体双分子层厚度减小,膜的流动性增加,由胶晶态变为液晶态,这种转变温度称为
A、昙点
B、Krafft点
C、固化温度
D、胶凝温度
E、相变温度
23、下列关于微囊的叙述错误的是
A、制备微型胶囊的过程称微型包囊技术
B、微囊的粒径大小分布在纳米级
C、囊心物是指被囊材包裹的药物和附加剂
D、囊材是指用于包裹囊心物所需的材料
E、微囊由囊材和囊心物构成
24、关于微囊的说法正确的是
A、微囊系指将固态或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物,称为微型胶囊
B、微囊不能进一步制成其他制剂
C、不同制剂对微囊的粒径要求相同
D、可加快药物的释放
E、可使药物迅速到达作用部位
25、常用囊材形成的囊壁释药速率正确的是
A、明胶>乙基纤维素>苯乙烯-马来酸酐共聚物>聚酰胺
B、苯乙烯-马来酸酐共聚物>明胶>乙基纤维素>聚酰胺
C、聚酰胺>乙基纤维素>明胶>苯乙烯-马来酸酐共聚物
D、乙基纤维素>明胶>苯乙烯-马来酸酐共聚物>聚酰胺
E、明胶>苯乙烯-马来酸酐共聚物>乙基纤维素>聚酰胺
26、下列属于半合成高分子囊材的是
A、阿拉伯胶
B、聚糖
C、聚乙烯醇
D、聚氨基酸
E、醋酸纤维素酞酸酯
27、关于微囊技术的说法错误的是
A、将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊,可防止药物降解
B、利用缓释材料将药物微囊化后,可延缓药物释放
C、挥发油药物不适宜制成微囊
D、PLA 是可生物降解的高分子囊材
E、将不同药物分别包囊后,可减少药物之间的配伍变化
28、下列辅料中,可生物降解的合成高分子囊材是
A、CMC-Na
B、HPMC
C、EC
D、PLGA
E、CAP
29、关于分散片说法错误的是
A、分散片中的药物应是难溶性的
B、分散片主要适用于要求快速起效的难溶性药物和生物利用度高的药物
C、适合于老、幼和吞服困难的患者
D、在15℃~25℃水中应在3分钟之内完全崩解
E、分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服
30、有关分散片的叙述错误的是
A、分散片中的药物应是难溶性的
B、不适用于毒副作用较大、安全系数较低的药物
C、分散片可加水分散后口服,但不能含于口中吮服或吞服
D、易溶于水的药物不能应用
E、生产成本低,适合于老、幼和吞服困难患者
31、舌下片给药属于哪种给药途径
A、注射给药剂型
B、皮肤给药剂型
C、呼吸道给药剂型
D、黏膜给药剂型
E、腔道给药剂型
32、分散片的崩解时限为
A、3min
B、5min
C、10min
D、15min
E、30min
33、关于口服缓、控释制剂描述错误的是
A、剂量调整的灵活性降低
B、药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C、药物释放速率可为一级也可以为零级
D、口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E、服药时间间隔一般为24h或48h
34、口服缓控释制剂的特点不包括
A、最小剂量可以达到最大药效
B、可提高病人的服药依从性
C、有利于降低药物的不良反应
D、有利于避免肝首过效应
E、适用于需要长期服药的慢性病患者
35、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期是
A、<1h
B、2~8h
C、15h
D、24h
E、48h
36、渗透泵型控释制剂的组成不包括
A、推动剂
B、黏合剂
C、崩解剂
D、半透膜材料
E、渗透压活性物质
37、下列辅料中不用于骨架型缓释材料的是
A、聚乙烯
B、聚乙烯醇
C、聚维酮
D、壳聚糖
E、甲基纤维素
38、下列分类中不是根据释药原理分类的是
A、透皮缓控释制剂
B、溶出型
C、渗透泵型
D、溶蚀型
E、扩散型
39、不属于缓、控释制剂的是
A、滴丸剂
B、植入剂
C、渗透泵片
D、骨架片
E、胃内滞留片
40、关于缓、控释制剂说法错误的是
A、减少给药次数,大大提高患者的用药顺应性,特别适用于需要长期用药的慢性病患者
B、减少用药的总剂量
C、临床应用中可灵活调节剂量
D、易产生体内药物的蓄积
E、根据药物存在状态缓释、控释制剂可分为骨架型、贮库型以及渗透泵型三种
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 吸入粉雾剂有特殊给药装置,计量准确,无超剂量给药危险。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 水溶性基质用于脂溶性药物制备滴丸,应选用的冷凝液是脂溶性的。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】 此题重点考查滴丸剂的特点。滴丸剂设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 此题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质一般具备类似,凝胶的不等温溶胶凝胶互变性,分为两大类。水溶性基质常用的有、PEG类,如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等,脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性,分为两大类:
1.水溶性基质 常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。
2.脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。
7、
【正确答案】 B
【答案解析】 经皮给药制剂按基质大致分为贴剂和凝胶膏剂(亦称巴布剂)两大类。贴剂又可分为三种:黏胶分散型、周边黏胶骨架型、储库型。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 用来防止药物的挥发和流失的是背衬层。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 患者可以自主用药,减少个体间差异和个体内差异。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 经皮给药制剂按基质大致分为贴剂和凝胶膏剂(亦称巴布剂)两大类。贴剂又可分为三种:黏胶分散型、周边黏胶骨架型、储库型。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 TDDS存在以下几方面不足:
(1)由于皮肤的屏障作用,仅限于剂量小药理作用强的药物;
(2)大面积给药,可能对皮肤产生刺激性和过敏性;
(3)存在皮肤的代谢与储库作用。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 药物经皮吸收主要过程是经过表皮的角质层、皮下组织皮毛细血管和淋巴吸收进入体循环。
13、
【正确答案】 D
【答案解析】 压敏胶即压敏性胶黏材料,系指在轻微压力下即可实现黏贴同时又易剥离的一类胶黏材料,起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。主要包括:聚异丁烯(PIB)类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 经皮给药制剂的控释膜分为均质膜与微孔膜。用作均质膜的高分子材料有乙烯-醋酸乙烯共聚物。
控释膜中的微孔膜常通过聚丙烯拉伸而得,也有用醋酸纤维膜的。另外,可用核孔膜,它是生物薄膜经高能荷电粒子照射。
15、
【正确答案】 B
【答案解析】 脂质体具有细胞亲和性与组织相容性。
16、
【正确答案】 E
【答案解析】 胆固醇具有调节膜流动性的作用,是脂质体的“流动性缓冲剂”。
17、
【正确答案】 A
【答案解析】 融变时限是栓剂的质量要求,不是脂质体质量要求。
18、
【正确答案】 B
【答案解析】 荷电性:酸性脂质如磷脂酸(PA)和磷脂酰丝氨酸(PS)等的脂质体荷负电;含碱基(氨基)脂质如十八胺等的脂质体荷正电;不含离子的脂质体显电中性。
19、
【正确答案】 E
【答案解析】 脂质体的给药途径主要包括:①静脉注射给药;②肌内和皮下注射给药;③口服给药;④眼部给药;⑤肺部给药;⑥经皮给药;⑦鼻腔给药。
20、
【正确答案】 E
【答案解析】 注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。
22、
【正确答案】 E
【答案解析】 当温度升高时脂质体双分子层中的疏水链可从有序排列变为无序排列,使脂质体的双分子层厚度减小,膜的流动性增加,由胶晶态变为液晶态,这种转变温度称为相变温度。昙点和Krafft点描述表面活性剂随温度变化的性质。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 微囊的粒径大小分布在微米级。
24、
【正确答案】 A
【答案解析】 微囊可进一步制成片剂、胶囊、注射剂等制剂;不同微囊制剂对粒径的要求不同,如供肌内注射用的微囊粒径应符合混悬注射剂的规定;用于静脉注射应符合静脉注射的规定;供口服胶囊或片剂,粒径可在数十至数百微米之间;微囊可以延缓药物的释放,延长药物作用时间,达到长效目的,不能快速释放;不能使药物迅速到达作用部位。
25、
【正确答案】 A
【答案解析】 不同的囊材形成的囊壁具有不同的孔隙率和降解性能,常用囊材形成的囊壁释药速率依次如下:明胶>乙基纤维素>苯乙烯-马来酸酐共聚物>聚酰胺。
26、
【正确答案】 E
【答案解析】 阿拉伯胶和聚糖属于天然高分子囊材,而聚乙烯醇和聚氨基酸分别属于非生物降解和生物降解类的合成高分子囊材。
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 挥发油类药物制成微囊能够防止其挥发,提高了制剂的物理稳定性,因此适宜制成微囊。
28、
【正确答案】 D
【答案解析】 PLA和PLGA是被FDA批准的可降解材料,且已上市。
29、
【正确答案】 B
【答案解析】 分散片剂型主要适用于要求快速起效的难溶性药物和生物利用度低的药物。
30、
【正确答案】 C
【答案解析】 分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。
31、
【正确答案】 D
【答案解析】 舌下片:系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
32、
【正确答案】 A
【答案解析】 分散片在15-25℃水中应在3分钟之内完全崩解。
33、
【正确答案】 E
【答案解析】 口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12h或24h。
34、
【正确答案】 D
【答案解析】 口服缓(控)释制剂与普通口服制剂相比其主要特点是:
(1)对于半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少给药次数,方便使用,从而大大提高患者的顺应性,特别适用于需要长期服药的慢性病患者。
(2)血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的不良反应。
(3)减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。
但口服缓控制剂并不能避免肝脏的首过效应,所以此题选D。
35、
【正确答案】 B
【答案解析】 半衰期小于1h或者大于12h的药物,一般不宜或不需制成缓控释制剂。
36、
【正确答案】 C
【答案解析】 崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料,渗透泵型控释制剂不需要添加。
37、
【正确答案】 B
【答案解析】 聚乙烯醇为增稠剂不作骨架型材料。
38、
【正确答案】 A
【答案解析】 根据释药原理缓释、控释制剂可分为溶出型、扩散型、溶蚀型、渗透泵型或离子交换型。透皮缓控释制剂是根据给药途径和给药方式进行的分类。
39、
【正确答案】 A
【答案解析】 滴丸剂属于快速释放制剂,BCDE都是缓控释制剂。
40、
【正确答案】 C
【答案解析】 因为服药剂量和服药次数减少所以在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。
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