最佳选择题
1、以下不属于颗粒剂的质量检查项目的是
A、粒度
B、干燥失重
C、装量
D、微生物限度
E、硬度
【正确答案】 E
【答案解析】 颗粒剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。
2、以下说法错误的是
A、溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂
B、糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液
C、甘油剂系指药物溶于甘油中制成的既可外用,又可内服的溶液剂
D、醑剂系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液,可供内服或外用
E、醑剂中乙醇浓度一般为60%~90%
【正确答案】 C
【答案解析】 甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。
3、以下关于芳香水剂的说法不正确的是
A、芳香水剂系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液
B、可用水与乙醇的混合溶剂制成浓芳香水剂
C、芳香水剂应为澄明水溶液
D、为方便使用,芳香水剂可以大量配制
E、芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为露剂
【正确答案】 D
【答案解析】 芳香水剂大多易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮。
4、醑剂中乙醇的浓度一般为
A、60-90%
B、50-80%
C、40-60%
D、30-70%
E、20-50%
【正确答案】 A
【答案解析】 醑剂中药物浓度一般为5%~20%,乙醇的浓度一般为60%~90%。
5、下列不属于低分子溶液剂的是
A、薄荷水
B、对乙酰氨基酚口服液
C、碘甘油
D、胃蛋白酶合剂
E、复方磷酸可待因糖浆
【正确答案】 D
【答案解析】 D属于高分子溶液剂。
6、下列说法错误的是
A、溶液剂在生产过程中所加入的添加剂均不得影响主药的性能,也不得干扰药品检验
B、芳香水剂大多易分解、变质甚至霉变,所以不宜大量配制和久贮
C、醑剂中药物浓度一般为5%~20%
D、甘油剂吸湿性较大,应密闭保存
E、涂剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂
【正确答案】 E
【答案解析】 搽剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,供无破损皮肤揉擦用的液体制剂;涂剂系指含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。
7、《中国药典》规定肠溶胶囊全部崩解的时限是
A、10min
B、15min
C、20min
D、30min
E、60min
【正确答案】 E
【答案解析】 对于肠溶胶囊,除另有规定外,取供试品6粒,按《中国药典》2015年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查:先在盐酸溶液(9→1000)中不加挡板检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管加入挡板,再按上述方法,改在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
8、中药硬胶囊的水分含量要求是
A、≤5.0%
B、≤7.0%
C、≤9.0%
D、≤11.0%
E、≤15.0%
【正确答案】 C
【答案解析】 中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
9、某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为
A、±10%
B、±8%
C、±7.5%
D、±5%
E、±3%
【正确答案】 A
【答案解析】 胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%,平均装量在0.3g及以上时,装量差异限度为±7.5%。
10、关于胶囊剂的贮存,以下说法错误的是
A、胶囊剂应密封贮存
B、存放温度不高于30℃
C、肠溶胶囊应密闭保存
D、肠溶胶囊存放温度10℃~25℃
E、肠溶胶囊存放相对湿度55%~85%
【正确答案】 E
【答案解析】 除另有规定外,胶囊剂应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。肠溶或结肠溶明胶胶囊,应在密闭,10℃~25℃,相对湿度35%~65%条件下保存。
配伍选择题
1、A.洗剂
B.搽剂
C.含漱剂
D.灌肠剂
E.涂剂
<1> 、以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂是
A B C D E
【正确答案】 D
<2> 、用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔黏膜的液体制剂是
A B C D E
【正确答案】 E
<3> 、供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂是
A B C D E
【正确答案】 A
<4> 、专供揉搽无破损皮肤表面用的液体制剂是
A B C D E
【正确答案】 B
【答案解析】 灌肠剂是以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂;涂剂是用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔黏膜的液体制剂;洗剂是供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂;搽剂专供揉搽无破损皮肤表面用的液体制剂。
2、A.溶解度
B.崩解度
C.溶化性
D.融变时限
E.卫生学检查
以下有关质量检查要求
<1> 、颗粒剂需检查,散剂不用检查的项目
A B C D E
【正确答案】 C
<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目
A B C D E
【正确答案】 E
【答案解析】 此题考察散剂和颗粒剂质量检查项目。颗粒剂需进行溶化性检查,散剂不用检查;颗粒剂和散剂均需进行卫生学检查。
3、A.泡腾颗粒
B.可溶颗粒
C.混悬颗粒
D.缓释颗粒
E.肠溶颗粒
<1> 、在酸性条件下基本不释放药物的颗粒是
A B C D E
【正确答案】 E
【答案解析】 肠溶颗粒主要是在肠道释放的药剂,所以在酸性尤其是胃酸条件下基本不释放。
<2> 、含碳酸氢钠和有机酸的颗粒是
A B C D E
【正确答案】 A
【答案解析】 含有碳酸氢钠和有机酸,遇水放出大量气体而成泡腾状的颗粒是泡腾颗粒。
4、A.15min
B.30min
C.1h
D.1.5h
E.2h
<1> 、硬胶囊的崩解时限
A B C D E
【正确答案】 B
<2> 、软胶囊的崩解时限
A B C D E
【正确答案】 C
<3> 、肠溶胶囊在人工肠液中的崩解时限
A B C D E
【正确答案】 C
【答案解析】 硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解。
肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。
5、A.硬脂酸镁
B.羧甲基淀粉钠
C.乙基纤维素
D.羧甲基纤维素钠
E.硫酸钙
<1> 、可作为片剂填充剂的是
A B C D E
【正确答案】 E
<2> 、可作为片剂崩解剂的是
A B C D E
【正确答案】 B
<3> 、可作为片剂润滑剂的是
A B C D E
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查的是片剂的常用辅料,乙基纤维素和羧甲基纤维素钠属于黏合剂。
多项选择题
1、滑石粉在薄荷水制备过程中的作用为
A、增溶剂
B、助溶剂
C、助滤剂
D、分散剂
E、吸附剂
【正确答案】 CDE
【答案解析】 滑石粉作为薄荷油的分散剂,易使挥发油均匀分布于水中以增加溶解速度。同时,滑石粉还具有吸附作用,过量的挥发油过滤时因吸附在滑石粉表面而被滤除,起到助滤作用。
2、药典中规定散剂检查的项目是
A、粒度
B、外观均匀度
C、干燥失重
D、装量差异
E、卫生学检查
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 散剂的质量检查项目主要包括:粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度。
3、固体制剂中不属于速释制剂的有
A、速溶片
B、固体分散片
C、渗透泵片
D、速崩片
E、缓释片
【正确答案】 CE
【答案解析】 此题考查固体制剂的分类。固体制剂按照药物释放速度分为速释固体制剂、缓控释固体制剂(如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)、普通固体制剂。速释固体制剂包括速崩片、速溶片、固体分散片等,渗透泵片和缓释片属于缓控释固体制剂。故本题答案应选择CE。
4、有关胶囊剂的特点正确的是
A、能掩盖药物不良嗅味,提高稳定性
B、生产自动化程度较片剂高,成本较片剂低
C、可弥补其他固体剂型的不足
D、可将药物分散于胶囊中,提高生物利用度
E、可延缓药物的释放和定位释药
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 胶囊剂具有如下一些特点:①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味、不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用;②药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型;③可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成软胶囊剂;④可延缓药物的释放和定位释药。
5、胶囊剂分为
A、硬胶囊
B、软胶囊
C、缓释胶囊
D、控释胶囊
E、肠溶胶囊
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。
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