2021年执业药师考试《药一》备考练习题(1)

　　综合分析选择题

　　【1~4题共享题干】

　　1[.共享题干题]

　　药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

　　1[1单选题]根据在流通领域中的作用可将药品包装分为()。

　　A.内包装和外包装

　　B.商标和说明书

　　C.保护包装和外观包装

　　D.纸质包装和瓶装

　　E.口服制剂包装和注射剂包装

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药品包装的分类。药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

　　2[1单选题]药品包装的作用不包括()。

　　A.阻隔作用

　　B.缓冲作用

　　C.方便应用

　　D.增强药物疗效

　　E.商品宣传

　　[答案]D

　　[解析]本题考查的是药品包装的作用。药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

　　3[1单选题]按使用方式，可将药品的包装材料分为()。

　　A.容器、片材、袋、塞、盖等

　　B.金属、玻璃、塑料等

　　C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

　　D.液体和固体

　　E.普通和无菌

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药品包装材料的分类。药品的包装材料按使用方式可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器;Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器;Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

　　4[1单选题]下列不属于药品包装材料的质量要求的是()。

　　A.材料的鉴别

　　B.材料的化学性能检查

　　C.材料的使用性能检查

　　D.材料的生物安全检查

　　E.材料的药理活性检查

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是药品包装材料的质量要求。药品包装材料的质量检查项目主要包含：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

　　多项选择题

　　1[.多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素有()。

　　A.pH

　　B.溶剂

　　C.温度

　　D.表面活性剂

　　E.光线

　　[答案]ABD

　　[解析]本题考查的是影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂降解的处方因素包括：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料。温度、光线属于影响药物制剂降解的环境因素。

　　2[.多选题]影响药物制剂稳定性的环境因素有()。

　　A.pH

　　B.光线

　　C.金属离子

　　D.离子强度

　　E.水分

　　[答案]BCE

　　[解析]本题考查的是影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂降解的环境因素包括：温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。pH值、离子强度属于影响药物制剂降解的处方因素。

　　3[.多选题]下列辅料中，属于水溶性抗氧剂的有()。

　　A.焦亚硫酸钠

　　B.硫代硫酸钠

　　C.依地酸二钠

　　D.生育酚

　　E.亚硫酸氢钠

　　[答案]ABE

　　[解析]本题考查的是影响药物制剂稳定性的处方因素。水溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠;油溶性抗氧剂常用叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。依地酸二钠为金属离子螯合剂。

　　4[.多选题]关于药物稳定性的酸碱催化，叙述正确的是()。

　　A.许多酯类、酰胺类药物常受H-或OH+催化水解，这种催化作用称为广义酸碱催化

　　B.在pH很低时，主要是酸催化

　　C.在pH较高时，主要由OH-催化

　　D.确定最稳定的pH是溶液型制剂处方设计中首

　　E.对生物制品，制成冻干粉制剂

　　[答案]BCDE

　　[解析]本题考查的是影响药物制剂稳定性的处方因素。许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化。

　　5[.多选题]提高药物稳定性的方法有()。

　　A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂

　　B.为防止药物因受环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物

　　C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂

　　D.对不稳定的有效成分，制成前体药物

　　E.对生物制品，制成冻干粉制剂

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定化方法。将药物制成固体制剂、微囊或包合物、包衣、冻干粉以及制成前体药物均可提高药物稳定性。

　　6[.多选题]水中不稳定的药物可以考虑制成的剂型有()。

　　A.颗粒剂

　　B.注射用无菌粉末

　　C.干混悬剂

　　D.胶囊剂

　　E.水凝胶剂

　　[答案]ABCD

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定化方法。凡水中不稳定的药物，制成固体制剂可显著改善其稳定性，如供口服的有片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂等;供注射的无菌粉针剂;还可制成膜剂。水凝胶剂属于半固体制剂，不能改善水中不稳定的药物的稳定性。

　　7[.多选题]对于药物稳定性叙述错误的是()。

　　A.一些容易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性增加

　　B.在制剂处方中，加入电解质或加入盐能减少药物的水解反应

　　C.须通过实验，正确选用表面活性剂，使药物稳定

　　D.聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解

　　E.滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

　　[答案]AB

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定化方法。一些易水解的药物加入表面活性剂可使稳定性提高，但有时表面活性剂也会加快药物的降解，如吐温80可使维生素D稳定性下降。电解质或盐主要改变溶液的离子强度，如药物离子带负电，并受OH-催化，加入盐使溶液离子强度增加，则水解反应速度增加;如药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，水解反应速度降低。

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