药品质量标准
最佳选择题
1[.单选题]盐酸普鲁卡因的主要降解途径是()。
A.水解
B.几何异构化
C.氧化
D.聚合
E.脱羧
[答案]A
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。含有酯键药物的水溶液,在H+或OH-或广义酸碱的催化下水解反应加速。盐酸普鲁卡因的水解可作为酯类药物水解的代表。
2[.单选题]分子中含有酚羟基,遇光易氧化变质,需避光保存的药物是()。
A.肾上腺素
B.维生素A
C.苯巴比妥钠
D.维生素B2
E.叶酸
[答案]A
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。酚类药物分子中具有酚羟基,较易氧化,如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等。维生素A含有碳碳双键易氧化。苯巴比妥钠是酰胺类药物,在碱性溶液中容易水解。维生素B2、叶酸含有双键,光敏感易降解。
3[.单选题]易发生水解的药物为()。
A.酚类药物
B.烯醇类药物
C.噻嗪类药物
D.芳胺类药物
E.酯类与内酯类药物
[答案]E
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。水解是药物降解的主要途径之一,属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。其余选项易发生氧化降解。
4[.单选题]烯醇类药物降解的主要途径是()。
A.脱羧
B.氧化
C.几何异构化
D.聚合
E.水解
[答案]B
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。烯醇类药物由于分子中含有烯醇基,极易发生氧化反应,维生素C是这类药物的代表。
5[.单选题]较易发生氧化和异构化降解的药物是()。
A.青霉素G
B.头孢唑啉
C.肾上腺素
D.毛果芸香碱
E.噻替哌
[答案]C
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。肾上腺素中含有酚羟基易发生氧化反应;左旋肾上腺素在pH4左右产生外消旋化作用,外消旋后只有50%的活性。
6[.单选题]一般药物的有效期是指()。
A.药物降解10%所需要的时间
B.药物降解30%所需要的时间
C.药物降解50%所需要的时间
D.药物降解70%所需要的时间
E.药物降解90%所需要的时间
[答案]A
[解析]本题考查的是药物的有效期。药品的有效期是指药物降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9。半衰期为药物降解50%所需的时间,记作t1/2。
7[.单选题]某药的降解反应为一级反应,其反应速度常数k=0.0096天-1,则有效期为()。
A.1天
B.5天
C.8天
D.11天
E.72天
[答案]D
[解析]本题考查的是药物的有效期。有效期t0.9=0.1054/k=0.1054/0.0096(天-1)=11天。
配伍选择题
【1~2题共享备选答案】
1[.共享答案题]
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.别名
E.药品代码
1[1单选题]又称为品牌名,是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称()。
[答案]A
[解析]本题考查的是药品名称。通用名又称为国际非专利药品名称,是新药开发者向WHO提出的名称,原料药一般采用通用名。商品名又称为品牌名,是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称,是指批准上市后的药品名称,主要用于药品制剂。
2[1单选题]又称为国际非专利药品名称,是新药开发者在新药申请过程中向世界卫生组织提出的名称()。
[答案]B
[解析]本题考查的是药品名称。通用名又称为国际非专利药品名称,是新药开发者向WHO提出的名称,原料药一般采用通用名。商品名又称为品牌名,是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称,是指批准上市后的药品名称,主要用于药品制剂。
【3~4题共享备选答案】
2[.共享答案题]
A.氨苄西林
B.地西泮
C.盐酸氯丙嗪
D.尼群地平
E.醋酸氢化可的松
3[1单选题]母核为吩噻嗪环的药物是()。
[答案]C
[解析]本题考查的是药物母核。氨苄西林属于青霉素类药物,该类药物的母核是β-内酰胺环;醋酸氢化可的松属于肾上腺糖皮质激素类药物,该类药物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药,其名称氯丙嗪的“嗪”就是取其结构“吩噻嗪”的“嗪”,很多药物的通用名具有这一特点,掌握这一规律有助于解题。
4[1单选题]母核为孕甾烷的药物是()。
[答案]E
[解析]本题考查的是药物母核。氨苄西林属于青霉素类药物,该类药物的母核是β-内酰胺环;醋酸氢化可的松属于肾上腺糖皮质激素类药物,该类药物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药,其名称氯丙嗪的“嗪”就是取其结构“吩噻嗪”的“嗪”,很多药物的通用名具有这一特点,掌握这一规律有助于解题。
多项选择题
1[.多选题]下列属于制剂的是()。
A.青霉素V钾片
B.红霉素片
C.甲硝唑注射液
D.维生素C注射液
E.软膏剂
[答案]ABCD
[解析]本题考查的是药物剂型与药物制剂的定义。为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,我们将其称为药物制剂,亦即根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
2[.多选题]下列剂型可以避免或减少肝脏首关效应的是()。
A.胃溶片
B.舌下片剂
C.气雾剂
D.注射剂
E.泡腾片
[答案]BCD
[解析]本题考查的是药物剂型的分类和作用。药物剂型按给药途径分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药。胃溶片、泡腾片属于经胃肠道给药剂型,需经肝代谢;舌下片剂、气雾剂、注射剂为非经胃肠道给药剂型,可避免或减少肝脏首关效应。
3[.多选题]药物剂型的分类依据包括()。
A.按制法分类
B.按形态分类
C.按药理作用分类
D.按给药途径分类
E.按药物种类分类
[答案]ABD
[解析]本题考查的是药物剂型的分类。药物剂型的5种分类方法分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类、按作用时间分类。
4[.多选题]属于制剂化学不稳定性的是()。
A.水解
B.氧化
C.混悬剂中药物结晶生长
D.乳剂的分层
E.微生物污染
[答案]AB
[解析]本题考查的是药物制剂稳定性及其变化。化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相互作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。混悬剂中药物结晶生长、乳剂的分层属于物理不稳定性变化,微生物污染属于生物不稳定性变化。
5[.多选题]药物降解主要途径是水解的有()。
A.酰胺类
B.芳胺类
C.烯醇类
D.噻嗪类
E.酯类
[答案]AE
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。水解是药物降解的主要途径,属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。芳胺类、烯醇类、噻嗪类的降解途径主要是氧化。
6[.多选题]药物降解主要途径是氧化的有()。
A.芳胺类
B.酚类
C.烯醇类
D.酯类
E.吡唑酮类
[答案]ABCE
[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。药物的氧化过程与化学结构有关,如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。酯类的降解途径主要是水解。
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