2013执业药师《药学综合知识》考前冲刺试题(二)

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　　A型题

　　1.下列关于医疗器械的说法错误的是

　　A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

　　B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

　　C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

　　D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的

　　E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

　　【本题1分】

　　【答疑编号23088】

　　【正确答案】 B

　　2.医疗器械最重要的质量特性是

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.适用性

　　D.可靠性

　　E.维修性

　　【本题1分】

　　【答疑编号23089】

　　【正确答案】 B

　　3.对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

　　A.防电击危险

　　B.电气安全

　　C.防机械危险

　　D.细菌感染

　　E.生物相容性

　　【本题1分】

　　【答疑编号23090】

　　【正确答案】 B

　　4.生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准

　　A.机械部

　　B.卫生部

　　C.商业部

　　D.国家药品监督管理部门

　　E.医疗器械产品的行业协会

　　【本题1分】

　　【答疑编号23091】

　　【正确答案】 D

　　5.下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是

　　A.无菌、无热原

　　B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml

　　C.注射针管要有良好的刚性、韧性

　　D.针尖的锋利度为0.3～0.6规格

　　E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1

　　【本题1分】

　　【答疑编号23092】

　　【正确答案】 E

　　6.医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

　　A.省级以上药品监督管理部门

　　B.市级以上药品监督管理部门

　　C.省级以上工商管理部门

　　D.市级以上工商管理部门

　　E.国家药品监督管理部门

　　【本题1分】

　　【答疑编号23093】

　　【正确答案】 A

　　7.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

　　A.注册审批制度

　　B.分类注册制度

　　C.产品生产注册制度

　　D.申报备案制度

　　E.产品审查制度

　　【本题1分】

　　【答疑编号23094】

　　【正确答案】 C

　　8.医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

　　A.注册审批制度

　　B.分类管理制度

　　C.产品生产注册制度

　　D.申报备案制度

　　E.产品审查制度

　　【本题1分】

　　【答疑编号23095】

　　【正确答案】 D

　　9.第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

　　A.省级药品监督管理部门

　　B.省级卫生部门

　　C.设区的市级政府药品监督管理部门

　　D.市级卫生部门

　　E.国家药品监督管理部门

　　【本题1分】

　　【答疑编号23096】

　　【正确答案】 C

　　10.第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

　　A省、直辖市药品监督管理部门

　　B.省级卫生部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.市级卫生部门

　　E.国家药品监督管理部门

　　【本题1分】

　　【答疑编号23097】

　　【正确答案】 A

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