2016年执业药师《药学综合知识》精选试题(12)

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　　一、A型题

　　1.下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.Ⅴ期临床试验

　　2.下列药品临床评价分期中，不正确的是

　　A. I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

　　3.上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

　　A.1期 B.2期 C.3期 D.4期 E.5期

　　4.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

　　A.12~13例 B.10~18例

　　C.20~24例 D.20~30例

　　E.30~36例

　　5.n期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于

　　A.800例 B.600例

　　C.500例 D.400例

　　E.300例

　　6.n期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

　　A.在1个及1个以上

　　B.在2个及2个以上

　　C.在3个及3个以上

　　D.在4个及4个以上

　　E.在5个及5个以上

　　7.IV期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

　　A.1000例 B.2000例

　　C.3000例 D.4000例

　　E.5000例

　　8.在药物经济学研究方法中，可以为总体 医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

　　A.最大效果分析

　　B.最小成本分析

　　C.成本-效益分析

　　D.成本-效用分析

　　E.成本-效果分析

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