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| 第 1 页：A型题 |
| 第 2 页：B型题 |
| 第 5 页：X型题 |
| 第 6 页：参考答案 |
二、B型题
[1~3]
A.300 例
B.20 ~ 30 例
C.主要病种>300例
D.常见病2000例
E.多发病因300例，其中主要病种100例
1.I期临床试验样本数是
2.Ⅱ期临床试验样本数是
3.IV期临床试验样本数是
[4 ~ 6]
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
4.初步的临东药理学及人体安全性评价
5.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
6.对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价
[7~10]
A.管理漏洞 B.观察时间短
C.考察不全面 D.病例数目少
E.试验对象有局限
7.n期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，缘于
8.不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应，缘于
9.临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于
10.排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群，属于
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