2016年执业药师《药学综合知识》精选试题(12)

　　三、X型题

　　1.药品临床评价的两个阶段是

　　A.上市前药理学评价阶段

　　B.上市前药效学评价阶段

　　C.上市前药品临床评价阶段

　　D.上市后药品临床评价阶段

　　E.上市后药品临床再评价阶段

　　2.治疗药物评价的事项包括

　　A.治疗药物的规范性评价

　　B.治疗药物的有效性评价

　　C.治疗药物的安全性评价

　　D.治疗药物的经济性评价

　　E.药品的质量评价

　　3.上市后药品临床再评价阶段的特点是

　　A.先进性和长期性

　　B.实用性和对比性

　　C.公正性和科学性

　　D.遵循循证医学的方法

　　E.对象是“新药”“老药”

　　4.以循证医学进行药品再评价的机理是

　　A.重视个人临床经验

　　B.强调采用现有的、最科学的研究依据

　　C.核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据

　　D.大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据

　　E.有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荅萃分析

　　5.上市前药品安全性信息的来源有

　　A.药品的毒理学

　　B.药品的禁忌证

　　C.药品的不良反应

　　D.药品的致癌、致畸

　　E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

　　6.上市后药品安全性信息的来源有

　　A.大范围用药的研究

　　B.官方通报的药物警戒信息

　　C.关注同类药品之间的比较

　　D.药师在工作实践中注意到的用药错误

　　E.关注同一适应证的不同类别药物的比较

　　7.药品标准的类别主要有

　　A.法定标准 B.企业标准

　　C.通用标准 D.研究用标准

　　E.企业内控标准

　　8.作为药品标准，药典的特性是

　　A.药典是法定标准

　　B.具有普遍适用性

　　C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

　　D.药典是动态发展的，不是最高技术标准

　　E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

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