2016年执业药师《药学综合知识》临考通关卷(2)

　　材料题根据以下答案，回答61-62题

　　A.管理漏洞

　　B.观察时间短

　　C.考察不全面

　　D.病例数目少

　　E.试验对象有局限上市前药物临床评价的局限性

　　61[单选题] Ⅱ期临床试验很难发现“低于l%发生频率”的不良反应，缘于

　　参考答案：D

　　参考解析：新药临床评价是按照研发实验设计的要求进行的，受到许多人为因素的限制，不能充分反映临床上可能遇到的多变且复杂的实际问题，因此存在一定的局限性。①病例数目少：我国新药审批办法规定Ⅱ期临床试验病例数不少于300例，一些发生频率低于l%的不良反应在此期间很难被发现。②观察时间短：上市前临床试验的疗程和观察期一般较短，故一些需要长时问应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现。③特殊人群未纳入：基于伦理学要求，研究对象有局限性。Ⅱ期临床试验一般将老年人、妊娠及哺乳期妇女、婴幼儿及l8岁以下未成年人，以及肝、肾功能不全的人群排除在外，因此药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现。④考察不全面：上市前临床试验观测的指标只限于实验设计所规定的内容，因此未被列入规定要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视。⑤管理有漏洞：上市前临床试验可能会因管理不善，试验设计不严谨，以致引入药物研制单位或研究人员的主观偏倚，可能对药物有效性和安全性的评价失实，此虽属非正常现象，但在GCP实施不完善的情况下仍有可能发生，应引起注意。

　　62[单选题] 上市前临床试验观测的指标只限于实验设计所规定的内容，其他临床指标容易被忽视，属于

　　参考答案：C

　　材料题根据以下答案，回答63-66题

　　A.作用于不同的靶位

　　B.保护药品免受破坏

　　C.促进机体的吸收利用

　　D.延缓或降低抗药性

　　E.降低药品的毒副作用和不良反应关于药物作用相加或增加疗效的举例

　　63[单选题] 磺胺甲蟋唑(SMZ)抑制二氢叶酸合成酶，甲氧苄啶(TMP)抑制二氢叶酸还原酶，二者联用使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，抗菌作用增强，是属于

　　参考答案：A

　　参考解析：药物相互作用，可以使药物的作用或效应发生变化，其中包括使作用相加或增加疗效，而这种相互作用又有不同的机制。有些作用于不同的靶位，产生协同作用，例如磺胺甲Ⅱ恶唑(SMZ)抑制二氢叶酸合成酶，甲氧苄啶(TMP)抑制二氢叶酸还原酶，二者联用使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，抗菌作用增强。有些药物在体内保护另一种药品免受破坏，从而增加疗效，如克拉维酸钾、舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，可竞争性和非竞争性抑制β-内酰胺酶，使青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗生素免受开环破坏，抗菌疗效增强，。有些促进机体的吸收利用，增加疗效，如维生素c作为还原剂促使铁剂转化为二价铁，从而促进铁吸收，。有些可延缓或降低抗药性，以增加疗效，如青蒿素可诱发抗药性，联用乙胺嘧啶、磺胺多辛可延缓青蒿素抗药性的产生。

　　64[单选题] 克拉维酸钾、舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，使青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗生素免受开环破坏，抗菌疗效增强，是属于

　　参考答案：B

　　65[单选题] 维生素C促使铁剂转化为二价铁，二者联用增加铁吸收，是属于

　　参考答案：C

　　66[单选题] 青蒿素可诱发抗药性，联用乙胺嘧啶、磺胺多辛可延缓青蒿素抗药性的产生，是属于

　　参考答案：D

　　材料题根据以下答案，回答67-69题

　　A.比沙可啶

　　B.甘油栓

　　C.硫酸镁

　　D.乳果糖

　　E.聚乙二醇

　　67[单选题] 适用于肝性脑病及长期卧床的老年便秘患者的药物是

　　参考答案：D

　　参考解析：乳果糖适用于肝性脑病患者及长期卧床的老年便秘患者，需长期规律应用，最好不要问断，以维持正常排便，预防粪便嵌塞。比沙可啶通过与肠黏膜接触，刺激肠壁的感受神经末梢，引起肠反射性蠕动增强而排出柔软成形的粪便。硫酸镁为容积性泻药，口服不易吸收，停留在肠腔内，使肠内容积的渗透压升高，阻止对肠腔内水分的吸收，同时将组织中的水分吸引到肠腔中来，使肠内容积增大，对肠壁产生刺激，反射性地增加肠蠕动而导泻。68[单选题] 通过与肠黏膜接触，刺激肠壁的感受神经末梢，引起肠反射性蠕动增强而排出柔软成形粪便的药物是

　　参考答案：A

　　69[单选题] 属于容积性泻药的药物是

　　参考答案：C

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