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材料题根据以下答案,回答61-64题.
A.药物的使用
B.生理因素
C.药物制剂因素
D.生活和饮食习惯
E.药物相互作用
61[单选题] 胶囊壳染料可引起固定性药疹
参考答案:C
62[单选题] 静滴、静注不良反应发生率较高
参考答案:A
63[单选题] 他汀类与贝丁酸类合用可致横纹肌溶解症
参考答案:E
64[单选题] 口服避孕药妇女所致心肌梗死,在吸烟人群中危险性加大
参考答案:D
【解析】引起药源性疾病的因素:胶囊壳染料引起固定性药疹属于药物制剂因素;静滴、静注不良反应发生率较高属于药物使用途径因素;他汀类与贝丁酸类合用属于药物相互作用因素;口服避孕药妇女所致心肌梗死,在吸烟人群中危险性加大属于生活习惯因素。
材料题根据以下答案,回答65-67题.
A.患者疾病发病时间
B.采取措施干预不良反应的时间
C.患者用药记录
D.药品不良反应动态变化的相关症状体征、检查及干预措施结果
E.与可疑不良反应(事件)有关的辅助检查结果填写
65[单选题] 填报ADR/ADE报告描述的时间
参考答案:B
66[单选题] 药物不良反应报告的描述项目
参考答案:D
67[单选题] 药物不良反应报告的尽可能描述内容
参考答案:E
材料题根据以下答案,回答68-71题.
A.可能
B.很可能
C.待评价
D.可能无关
E.无法评价
68[单选题] ADR报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充;可评价为
参考答案:E
69[单选题] ADR报表内容填写不齐全、等待补充,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证;可评价为
参考答案:C
70[单选题] ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现;可评价为
参考答案:D
71[单选题] 用药与反应发生时间关系密切,有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外;可评价为
参考答案:A
【解析】药品不良反应因果关系的评价结果有六级:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价。可能:用药与反应发生时间关系密切,有文献资料佐证,但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外;可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现;待评价:ADR报表内容填写不齐全、等待补充,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证;无法评价:ADR报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
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