1、下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱ a期临床试验
E.Ⅱ b期临床试验
参考答案:C
2、归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
参考答案:C
3、Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院数目必须是
A.在1个及1个以上
B.在2个及2个以上
C.在3个及3个以上
D.在4个及4个以上
E.在5个及5个以上
参考答案:C
4、在药物经济学研究方法中,可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本一效益分析
D.成本一效用分析
E.成本一效果分析
参考答案:B
5、治疗药物评价的内容中,一般不包括的项目是
A.有效性
B.安全性
C.经济学
D.依从性
E.药物质量
参考答案:D
6、现代临床药物治疗更多依赖于循证医学的支持。循证医学证据分为几种,其中证据级别和推荐强度最高的是
A.大样本病案系列
B.单个大样本随机对照试验
C.同质随机对照试验的系统评价
D.同质病例对照研究的系统评价
E.专家意见
参考答案:C
参考解析:本题考查循证医学证据级别和推荐强度。循证医学证据推荐强度依次分为A、B、C、D四级,每个级别又依次分级为同质(单个)随机对照试验的系统评价、同质(单个)队列研究的系统评价、同质(单个)病例对照研究的系统评价、病例系列研究及基于经验未经严格论证的专家意见。因此,题中所述证据级别和推荐强度最高的是同质随机对照试验的系统评价(C)。
7、制定药物治疗方案的首要程序是
A.选择治疗药物
B.启用常规治疗方案
C.给予非处方药物信息
D.识别和评估病人的症状和体征,选择治疗药物
E.识别和评估病人的症状和体征,给予非处方药物信息
参考答案:E
8、肾功能检查项目与结果的临床意义叙述正确的有
A.血肌酐和尿素氮不能提示肾功能受损程度
B.BUN值对肾衰竭,尤其是氮质血症的诊断有特殊价值
C.血肌酐和尿素氮同时增高提示肾功能已受到严重的损害
D.BUN值高于正常时,说明有效肾单位的60%-70%已受损害
E.肾小球滤过功能下降到正常人的30%~50%时,血肌酐数值才明显上升
参考答案:B,C,D,E
9、肾功能检查项目与结果的正常参考区间正确的是
A.成人BUN值3.2~7.1mmoL/L
B.儿童BUN值1.8~6.5mmoL/L
C.血肌酐(酶法)成年男性59~lO4μmol/L
D.血肌酐(酶法)成年男性176~355μmol/L
E.血肌酐(酶法)成年女性145~184μmol/L
参考答案:A,B,C
10、下述医学检查项目与结果中,能够提示或诊断肾脏疾病的是
A.血肌酐(Cr)增高
B.蛋白尿1~3g/24h尿
C.尿沉渣管型阳性
D.血清尿素氮(BUN)增高
E.血清碱性磷酸酶(ALP)增高
参考答案:A,B,C,D
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