多项选择题
1、实现药物警戒的途径包括
A、发现新的严重不良反应提出新信号
B、监测药品不良反应的动态和发生率
C、确定风险因素,探讨不良反应机制
D、对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E、建立药物警戒的法规体系
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
药物警戒的实现在工作中可通过下列途径实现药物警戒:①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号;②监测药品不良反应的动态和发生率;③确定风险因素,探讨不良反应机制;④对药物的风险/效益进行定量评估和分析;将全部信息进行反馈,改进相关监督、管理、使用的法律、法规。
2、遇到可疑ADR时,应通过以下哪些因素来判定是否属于ADR
A、用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B、可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型
C、所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释
D、停药或减少剂量后,可疑ADR是都减轻或消失
E、再次接触可疑药物是否再次出现同样反应
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
由于ADR的机理和影响因素错综复杂,遇到可疑ADR时,需要进行认真的因果关系分析评价,来判断是否属于ADR。①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。即要有用药在前,不良反应在后的关系,出现反应的时间间隔要合理。报告时要注明用药时间和ADR出现时间。②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。出现的不良反应符合药物已知的ADR类型,有助于确定,但是如果不符合,也不能轻易否定,因为许多药物(尤其是新药)的不良反应还没有被完全了解,使用多年的老药也常有新的不良反应出现。③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。许多ADR是由于原患疾病本身、药物的相互作用,或药物与其他疗法的相互作用所引起。因此应详细了解并用药物及其他疗法,进行综合分析。④停药或减少剂量后,可疑ADR是都减轻或消失。发现可疑ADR,尤其严重的反应,应停药或降低剂量,若不良反应消失或减轻,则有利于因果关系的分析判断。⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。ADR的再出现可以肯定因果关系,但再次给药可能会给患者带来风险,应慎用此法。
3、应报告药品引起的所有可疑不良反应的是
A、上市5年以内的药品
B、国家重点监测的药品
C、上市5年以上的药品
D、上市3年以内的药品
E、上市3年以上的药品
【正确答案】 AB
【答案解析】
我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
4、引起药源性疾病的患者因素包括
A、年龄因素
B、药物因素
C、性别因素
D、遗传因素
E、不良生活方式
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
引起药源性疾病的因素
(―)患者的因素:1.年龄因素2.性别因素3.遗传因素4.基础疾病因素5.过敏反应6.不良生活方式
(二)药物因素:
1.与药理作用有关的因素
2.药物相互作用因素:(1)药物配伍变化(2)药动学的相互作用(3)药效学的相互作用
3.药物制剂因素
4.药物的使用
5、引起药源性疾病的药物因素包括
A、药物配伍变化
B、药品不良反应
C、药效学的相互作用
D、药品的赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂
E、药物使用不当
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
引起药源性疾病的因素
(―)患者的因素:1.年龄因素2.性别因素3.遗传因素4.基础疾病因素5.过敏反应6.不良生活方式
(二)药物因素:
1.与药理作用有关的因素
2.药物相互作用因素:(1)药物配伍变化(2)药动学的相互作用(3)药效学的相互作用
3.药物制剂因素
4.药物的使用
6、引起药源性疾病的因素包括
A、遗传因素
B、药物因素
C、性别因素
D、年龄因素
E、不良生活习惯
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
引起药源性疾病的因素包括患者因素与药物因素
患者的因素又包括:1.年龄因素;2.性别因素;3.遗传因素;4.基础疾病因素;5.过敏反应;6.不良生活方式如饮酒、吸烟等不良习惯。
7、可导致药源性肝损害
A、氟康唑
B、辛伐他汀
C、利福平
D、对乙酰氨基酚
E、青霉素
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
可导致药源性肝损害——咪唑类(氟康唑)、抗结核药(利福平)、他汀类(辛伐他汀)、沙坦类、水杨酸类、对乙酰氨基酚、乙醇、奎尼丁、甲基多巴等。
8、由于产生结晶沉积而引起肾损害的药物为
A、阿米卡星
B、去甲肾上腺素
C、磺胺甲基异噁唑
D、顺铂
E、阿昔洛韦
【正确答案】 CE
【答案解析】
高浓度快速滴注抗病毒药物阿昔洛韦或失水患者大剂量口服,可因阿昔洛韦水溶性差、输液过少而析出结晶,阻塞肾小管、肾小球,造成肾衰竭,肾功能不正常的患者和婴儿,需减少药量。另外,磺胺类药物也是会导致结晶尿的。
9、可能导致听神经障碍的药物包括
A、氯喹
B、水杨酸类
C、依他尼酸
D、氨基糖苷类
E、两性霉素B
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
可引起听神经障碍(主要为耳聋)的药物有:氨基糖苷类抗生素、奎宁、氯喹、水杨酸类及依他尼酸等。
10、下列药物中,可能导致粒细胞减少症的药物是
A、氯霉素
B、氯氮平
C、异烟肼
D、甲硫氧嘧啶
E、维生素K
【正确答案】 ABCD
【答案解析】
引起粒细胞减少症的药物有:氯霉素、锑制剂、磺胺类、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。
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