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一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 WHO将药物警戒定义为:发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
2、
【正确答案】 E
【答案解析】 药物警戒的意义主要包括以下几个方面:①加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量;②改进用药安全,促进公众健康;③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药;④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流。
3、
【正确答案】 B
【答案解析】 据美国FDA统计,近40年有121种药品撤市,其中33%发生在上市后2年内;50%发生于上市后5年内;半数以上的严重不良反应发生于上市后;10%的药品增加了黑框警告。如发生在2001年的“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件,2003年的万络(罗非昔布)事件,也是由于上市后风险评估发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,导致全球撤市。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
5、
【正确答案】 E
【答案解析】 我国药品不良反应报告原则为可疑即报,报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。
6、
【正确答案】 D
【答案解析】 肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
肯定 用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 药物制剂因素的相关案例:
(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素:胶囊中色素常可引起固定性药疹;“亮菌甲素”事件(二甘醇代替丙二醇);
(2)药物副产物、分解产物所致的药源性疾病:阿司匹林副产物——引起哮喘、慢性荨麻疹等药源性疾病;阿司匹林分解产物——腹痛;散瞳药和缩瞳药分解产物——慢性滤泡性结膜炎;静脉注射用高纯度蔗糖及甜菜糖分解产物——过敏样反应;
(3)污染物、异物所致的药源性疾病:血液制品引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎;输液中颗粒物——肺部异物肉芽肿。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 皮肤和呼吸道反应是临床上最常见的药物过敏反应,其严重程度不一,可以很轻,也可以致死。抗生素、磺胺、非甾体抗炎药、抗癫痫药等许多药品都可引起过敏反应。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性,故可以用作肝素的特异性拮抗药。
12、
【正确答案】 A
【答案解析】 可引起癫痫发作的药物有:中枢神经兴奋药物中的哌甲酯、茶碱、咖啡因、安非他明、可卡因、麻黄碱等;几乎所有的抗精神病药包括佐替平、锂盐、氯氮平、吩噻嗪类、抗抑郁药氯丙米嗪及马普替林;抗心律失常药如利多卡因、美西律,抗菌药如异烟肼、两性霉素B等;抗疟药如氯喹、乙胺嘧啶、奎宁。此外抗组胺药、驱虫药、麻醉药、抗肿瘤药都可能引起癫痫发作。
可引起听神经障碍(主要为耳聋)的药物有:氨基糖苷类抗生素、奎宁、氯喹、水杨酸类及依他尼酸等。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿性关节炎时,口服、肌注或静注均有效。多采用每周1次给药。常用剂量为7.5~25mg/w。常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、脱发、皮疹,少数出现骨髓抑制,听力损害和肺间质变。也可引起流产、畸胎和影响生育力。服药期间,应定期查血常规和肝功能。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 血管收缩药去甲肾上腺素、苯肾上腺素等,因可产生肾血管痉挛而致急性肾衰竭、少尿或无尿。
15、
【正确答案】 A
【答案解析】 第三阶梯癌症止痛药物:强阿片类,以吗啡为代表,药物种类及剂型多,合理使用将使90%以上的中重度疼痛患者免除疼痛。无封顶效应,即无天花板效应。主要药物有吗啡(有多种剂型,如注射剂,即释、缓释口服吗啡)、芬太尼透皮贴剂、美沙酮、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮。其中芬太尼可通过收缩血管平滑肌,使血压升高。
16、
【正确答案】 B
【答案解析】 药源性肝损害:羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和阿托伐他汀都能导致肝酶升高或肝炎。
17、
【正确答案】 A
【答案解析】 可引起癫痫发作的药物有:中枢神经兴奋药物中的哌甲酯、茶碱、咖啡因、苯丙胺、可卡因、麻黄碱等;几乎所有的抗精神病药包括佐替平、锂盐、氯氮平、吩噻嗪类、抗抑郁药氯丙米嗪及马普替林;抗心律失常药如利多卡因、美西律,抗菌药如异烟肼、两性霉素B等;抗疟药如氯喹、乙胺嘧啶、奎宁。此外抗组胺药、驱虫药、麻醉药、抗肿瘤药都可能引起癫痫发作。
18、
【正确答案】 A
【答案解析】 引起溶血性贫血的药物有:苯妥英钠、氯丙嗪、吲哚美辛、保泰松、奎尼丁、甲基多巴、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲、维生素K、异烟肼、利福平、对氨基水杨酸、氨苯砜、氯喹、阿的平、伯氨喹、磺胺类等。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考察药源性胃肠道损害
分析各选项:A.丙米嗪——能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹
B.利血平——诱发消化道溃疡及出血
C.阿洛司琼——可出现局部缺血性结肠炎
D.依他尼酸——诱发消化道溃疡及出血
E.维生素D——诱发消化道溃疡及出血
20、
【正确答案】 A
【答案解析】 根据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度,将用药错误分为A至I九级。定义如下:
A级:客观环境或条件可能引发差错(差错隐患)。
B级:发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用。
C级:患者已使用,但未造成伤害。
D级:患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害。
E级:差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施。
F级:差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间。
G级:差错导致患者永久性伤害。
H级:差错导致患者生命垂危,需要应用维持生命的措施。
I级:差错导致患者死亡。
21、
【正确答案】 A
【答案解析】 英国心理学家James T. Reason提出了差错管理的2种观点,即个人观和系统观。个人观认为发生错误的原因是个人原因,比如心理失常、注意力不集中、缺乏积极性、粗心大意、疏忽、轻率等。系统观认为发生错误的原因是系统的问题而非人的行为失常。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 患者记忆力缺失或有精神障碍,如老年、精神病、痴呆等患者,容易发生用药错误。这属于认知缺失或障碍。
23、
【正确答案】 D
【答案解析】 该例患者①差错确实发生;②差错累及患者;③差错可能对患者造成暂时性伤害;④差错发生后患者需要干预治疗。因此该例用药错误应定义为E级。
24、
【正确答案】 C
【答案解析】 该例患者①差错确实发生;②差错累及患者;③需要住院或延长住院时间;④造成暂时性伤害。因此该例用药错误应定义为F级。
25、
【正确答案】 A
【答案解析】 管理缺失
(1)工作流程和环境的缺陷 如工作过于繁忙、环境嘈杂、常有电话打扰、药品位置凌乱、未执行双人核对制度、临时稀释药品、新手值班以及计算机医嘱系统缺陷(缺乏自动审方,不能适时提示用药禁忌)等。
(2)培训缺失 医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训,不了解新药的正确使用方法,注意事项和禁忌证等,造成用药错误。
(3)患者教育欠缺 医生或药师缺乏足够的时间和耐心教育患者如何用药,患者对药品储存条件、服用方法和时间、不良反应的对策和用药疗程等问题没有充分了解。造成患者教育缺失的根本原因是管理不善。
26、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查新生儿用药特点。新生儿体表面积与体重之比相对成人较大(E)。备选答案A、B、C、D均不是正确答案。新生儿酶系不成熟或分泌不足,代谢缓慢,药物半衰期长(A)。新生儿皮下或肌内注射用药,可因周围循环不足而影响吸收分布(B)。新生儿血脑屏障未健全,药物容易进入脑脊液中(C);新生儿血浆蛋白结合力低,磺胺类等竞争结合血浆蛋白,使血中胆红素进入脑细胞内,导致核黄疸。新生儿皮肤角化层薄,局部用药透皮吸收快(D),硼酸、水杨酸、萘甲唑啉等可引起中毒。
27、
【正确答案】 B
【答案解析】 选择合适的给药途径 新生儿由于口服给药影响吸收的因素较多,容易造成给药剂量不准确,而长期皮下或肌内注射容易引起局部组织损伤,因此应根据新生儿的特点和病情需要,选择合适的给药途径,如滴剂口服给药、静脉给药等。
28、
【正确答案】 E
【答案解析】 新生儿的相对总体液量比成人高,体液约占体重的75%~80%主要为细胞外液。水溶性药物被细胞外液稀释后浓度降低,排出也较慢,使血药峰浓度较高,易造成药物中毒。
29、
【正确答案】 D
【答案解析】 采用透析疗法时,药物可能会从患者的血液中经透析被清除。原因是透析过程是一个基于浓度梯度的被动扩散过程,在这个过程中,药物通过透析膜从血液进入透析液中(同时伴对流、超滤等方式)。影响药物通过透析膜的因素有:①药物的特性,如分子大小、水溶性、蛋白结合率、分布容积等;②透析器的特性,如透析膜的组成成分、孔径大小、滤过面积、透析液流速等;③血液成分阻力及透析液成分阻力。一般情况下,分子量大于500的药物、低水溶性的药物、血浆蛋白结合率高的药物、分布容积大的药物不易通过透析膜被清除。
30、
【正确答案】 B
【答案解析】 磷结合剂健康的肾脏可以清除额外的磷,并将其从尿液排出。但是,磷不能通过透析充分地被清除,因而蓄积于血液中,出现高磷血症。长期的高磷血症还会导致心脏、血管的钙化,易出现心力衰竭、心律失常等并发症。所以磷结合剂是为了防止高磷血症的出现。
31、
【正确答案】 B
【答案解析】 肾功能轻度、中度和重度损害时,抗菌药每日剂量分别减低至正常剂量的2/3~1/2,1/2~1/5,1/5~1/10。
32、
【正确答案】 C
【答案解析】 透析患者有时可出现骨关节疼痛或头痛,可以服用非甾体抗炎药来缓解疼痛,如对乙酰氨基酚。除非有医嘱,否则避免服用阿司匹林,因为阿司匹林可以干扰凝血功能,还会刺激胃黏膜。可以使用外用的双氯芬酸乳膏等。
33、
【正确答案】 C
【答案解析】 分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
34、
【正确答案】 B
【答案解析】 孕妇用药应该权衡利弊,不是绝对避免药物治疗。
35、
【正确答案】 A
【答案解析】 细胞增殖早期大约为受精后18天左右,此阶段,胚胎的所有细胞尚未进行分化,细胞的功能活力也相等,对药物无选择性的表现,致畸作用无特异性地影响细胞,其结果为胚胎死亡、流产或存活发育成正常个体,因此在受精后半个月以内几乎见不到药物的致畸作用。
36、
【正确答案】 C
【答案解析】 受精后3周至3个月是胚胎器官和脏器的分化时期,胎儿心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育。此期如受到药物影响可能产生形态或功能上的异常而造成畸形。
37、
【正确答案】 B
【答案解析】 X级:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对母体或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
38、
【正确答案】 E
【答案解析】 E的正确说法是:老年人的胃肠道功能变化对被动扩散方式吸收的药物几乎没有影响。
39、
【正确答案】 A
【答案解析】 对于通过主动转运吸收的药物(如维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C、铁剂、钙剂等)来说,这些药物的吸收需要酶和糖蛋白等载体参与,而老年人这些蛋白的分泌下降,故吸收减弱。
40、
【正确答案】 E
【答案解析】 老年人的药效学特点
1.对中枢神经系统药物的敏感性增高
2.对抗凝血药的敏感性增高
3.对利尿药、抗高血压药的敏感性增高
4.对β受体激动剂与阻断剂的敏感性降低
41、
【正确答案】 B
【答案解析】 分析各选项:
A.服用甲硝唑期间饮酒可能引起双硫仑反应,无论是老人还是年轻人,都不宜在服用甲硝唑期间饮酒。
B.老年人肝药酶的合成减少,酶的活性降低,药物代谢速度减慢。
C.肾脏是药物的主要排泄器官。肾功能随年龄增长而减退,表现为老年人肾小球滤过率降低,肾血流量明显减少,肾小管功能减退。除了生理因素对肾功能的影响外,老年人常见的慢性疾病也会对肾脏造成损伤,如高血压、充血性心力衰竭、糖尿病肾病等。因此,一些主要经肾脏排泄的药物或活性代谢产物易在体内蓄积导致不良反应,如地高辛、别嘌醇、万古霉素、氨基糖苷类等,在使用这些药物时,应根据肌酐清除率调整给药剂量。
D.老年人血浆白蛋白浓度降低,会导致药物蛋白结合率下降,使游离药物浓度增加,作用增强。药物蛋白结合率的变化对高蛋白结合率的药物影响较大,白蛋白的降低或合用其他蛋白结合率较高的药物都会使游离华法林浓度增高,增加出血的风险。
E.老年人对中枢神经系统药物的敏感性增高,叙述正确。
42、
【正确答案】 A
【答案解析】 老年人对大多数药物敏感性增高、药物作用增强。老年人高级神经系统功能减退,脑细胞数量、脑血流量和脑代谢均降低,因此对中枢神经系统药物敏感性增高,包括镇静催眠药、镇痛药、抗精神病药、抗抑郁药等,特别是在缺氧或发热时更为明显。老年人用该类药物一般从小剂量开始,根据耐受性及效果逐渐滴定至治疗剂量。
43、
【正确答案】 C
【答案解析】 致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。
44、
【正确答案】 D
【答案解析】 可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物
(1)解热镇痛药布洛芬服后偶见头晕、头昏、头痛,少数人可出现视力降低和辨色困难;另吲哚美辛可出现视力模糊、耳鸣、复视。
(2)解除胃肠痉挛药东莨菪碱可扩大瞳孔,持续3~5天,出现视物不清;阿托品可使睫状肌调节麻痹,导致驾驶员视近物不清或模糊,约持续1周。
(3)扩张血管药二氢麦角碱除偶发呕吐、头痛外,还使视力模糊而看不清路况。
(4)抗心绞痛药硝酸甘油服后可出现视力模糊。
(5)抗癫痫药卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠在发挥抗癫痫病作用的同时,可引起视力模糊、复视或眩晕,使驾驶员看路面或视物出现重影。抗精神病药利培酮服后偶见头晕、视力模糊、注意力下降等反应。
45、
【正确答案】 D
【答案解析】 氯苯那敏为抗过敏药,抗过敏药可拮抗致敏物组胺,同时也抑制大脑的中枢神经,引起镇静,服后表现为神志低沉、嗜睡,其强度因个人的敏感性、品种和剂量而异。
46、
【正确答案】 A
【答案解析】 驾驶员过敏时尽量选用对中枢神经抑制作用小的抗过敏药如咪唑斯汀、氯雷他定、地洛他定。
47、
【正确答案】 D
【答案解析】 肝功能不全患者用药原则
(1)明确诊断,合理选药。
(2)避免或减少使用对肝脏毒性大的药物。
(3)注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用。
(4)肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小、并且从肾脏排泄的药物。
(5)初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化。
(6)定期监测肝功能,及时调整治疗方案。
48、
【正确答案】 A
【答案解析】 根据CTP评分调整剂量,对于未经研究的药物,属于肝功能Child-Pugh分类A级的患者用正常患者50%的维持剂量,对于肝功能Child-Pugh分类B级的患者用维持剂量的25%,且根据药效和毒性调整剂量。对Child-Pugh分类C级患者应使用经临床试验证实安全性好或药动学不受肝病影响或可进行有效监测的药物。
49、
【正确答案】 C
【答案解析】 教材表4-13,其余药物引起的是非剂量依赖性肝细胞坏死。
50、
【正确答案】 B
【答案解析】 动物试验证实氟喹诺酮类药可影响幼年动物软骨发育,导致承重关节损伤,因此应避免用于18岁以下的儿童。
A.阿米卡星——氨基糖苷类
B.诺氟沙星——氟喹诺酮类
C.头孢唑林——头孢菌素类
D.米诺环素——四环素
E.阿莫西林——半合成青霉素
51、
【正确答案】 A
【答案解析】 用体重计算年长儿童的剂量时,为避免剂量过大,应选用剂量的下限。反之,对婴幼儿可选择剂量的上限以防药量偏低。
52、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查药物剂量(重量、容量)单位与换算。
(1)分3次服用
按剂量为30mg计算:30(mg/kg)×20(kg)÷3=200(mg)按剂量为50mg计算:50(mg/kg)×20(蚝)÷3=333(mg)一次剂量应为200~333mg。
(2)分4次服用
按剂量为30mg计算:30(mg/kg)×20(kg)÷4--150(mg)按剂量为50mg计算:50(mg/kg)×20(kg)÷4=250(mg)一次剂量应为l50~250mg。
因此,正确答案为200~333mg或150~250mg(B)。
53、
【正确答案】 D
【答案解析】 体表面积=(体重×0.035)+0.1
儿童剂量=成人剂量×儿童体表面积(m2)/1.73m2
54、
【正确答案】 D
【答案解析】 按体表面积计算剂量最为合理,适用于各个年龄阶段,包括新生儿及成人,即不论任何年龄,其每平方米体表面积的剂量是相同的。对某些特殊的治疗药,如抗肿瘤药、抗生素、激素,应以体表面积计算。
55、
【正确答案】 B
【答案解析】 氟喹诺酮类抗生素,可能影响小儿骨骼发育;四环素类药物,容易引起小儿牙齿变黄并使牙釉质发育不良;链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类抗生素,会对听神经造成影响,引起眩晕、耳鸣,甚至耳聋;使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。因此儿童对上述药要做到禁用或慎用。
56、
【正确答案】 D
【答案解析】 儿童使用某些药物可引起贫血、红细胞增多、粒细胞减少、过敏性紫癜、再生障碍性贫血等不良反应。如氯霉素可引起再生障碍性贫血。
】
57、
【正确答案】 E
【答案解析】 青霉素类对乳儿安全。头孢菌素类在乳汁中含量甚微,但第四代头孢菌素类如头孢匹罗、头孢吡肟例外。
58、
【正确答案】 B
【答案解析】 药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径,几乎药物都能通过被动扩散进入乳汁,只是浓度可有不同,这就导致了某些药物血药浓度水平下降,而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。
(1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中,但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%~2%。如地西泮脂溶性较强,可分布到乳汁中,哺乳期妇女应避免使用。
(2)由于乳汁的pH比母体血浆pH值低,碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中,而酸性药物如青霉素G、磺胺类则不易进入到乳汁中。
(3)药物与血浆蛋白结合后分子变大,难以通过细胞膜,只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化。因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率,因此较少进入乳汁。
59、
【正确答案】 E
【答案解析】 哺乳期用药对策:(1)权衡利弊用药;(2)选用适当药物;(3)关注婴儿乳汁摄取的药量;(4)加强用药指导
哺乳期妇女患泌尿道感染时,不宜选用磺胺药,而应用氨苄西林代替,这样既可有效地治疗乳母泌尿道感染,又可减少对婴儿的危害。
60、
【正确答案】 C
【答案解析】 格列喹酮等能分泌至乳汁中,引起新生儿黄疸,哺乳期妇女不宜应用。胰岛素对乳儿安全无害。
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