2020年执业药师考试《药学综合知识》预习试题(4)

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　　【多选题】

　　药品标准的类别主要包括

　　A.通用标准

　　B.企业标准

　　C.法定标准

　　D.研究用标准

　　E.企业内控标准

　　参考答案：BCD

　　答案解析：控制药品质量的标准一般包括法定标准、企业标准和研究应用标准三类。

　　作为药品的标准，属于药典特性的是

　　A.具有普遍适用性

　　B.药典是法定标准

　　C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准，但不是最高技术标准

　　D.药典是不变的

　　E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

　　参考答案：ABCE

　　答案解析：药典是法定标准!其特点有：

　　每隔几年修订或增补，是动态发展的;

　　是基本标准!即：最后裁决标准!

　　——是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准，具有普遍适用性;

　　不是最高技术标准;

　　所用的检测方法不一定是当时最先进的手段，而要受国家经济状况、科技实力和相关人员素质等因素制约;

　　不同国家和地区的药典标准不完全一样，收载的项目、检测方法及判定范围均有一定差异。

　　循证医学的核心是在医疗决策中将哪些要素相结合

　　A.临床证据

　　B.患者的实际状况和意愿

　　C.个人经验

　　D.临床疗效

　　E.医师专业水平

　　参考答案：ABC

　　答案解析：循证医学核心：是在医疗决策中，将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

　　药品上市后的安全性评价包括

　　A.特殊人群用药

　　B.药物相互作用

　　C.药物过量

　　D.人种间安全性差异

　　E.特定目标人群用药

　　参考答案：ABCD

　　答案解析：药品上市后的目标人群不是特定的。

　　下列药物经济学研究方法中，以货币为单位表示结果的有

　　A.成本效益分析

　　B.成本效用分析

　　C.最小成本分析

　　D.成本效果分析

　　E.成本效果比值分析

　　参考答案：AC

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