点击查看:2014执业药师《中药学专业二》专项习题及答案汇总
第1题(A型题):医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
答案:C
第2题(A型题):配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案:B
第3题(A型题):使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案:A
第4题(X型题):下列说法正确的是
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理
B.药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
答案:ABCDE
第5题(X型题):制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求
A.配制、分装与贴签、包装分开
B.一般区和洁净区分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开
E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风
答案:ABCDE
第6题(X型题):制剂室应有的文件包括
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
答案:ABC
第7题(X型题):制剂配制管理文件包括
A.配制规程和标准操作规程
B.配制记录
C.检验记录
D.制剂质量稳定性考察记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案:AB
第8题(X型题):医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A.药品监督管理部门制定的原则
B.剂型特点
C.原料的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果
E.包装材料的稳定性试验结果
答案:ABCD
第9题(A型题):药品生产企业可以从事以下哪项活动
A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B.将处方药销售给非处方药经营单位
C.销售更改生产批号但质量合格的药品
D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
答案:E
第10题(B型题):
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.药品批发购销记录保存至药品有效期后
2.药品零售购进记录保存至药品有效期后
3.药品零售购进记录保存不得少于
4.药品批发购销记录保存不得少于
5.《执业药师注册证》有效期
答案:AABCC
相关推荐:
北京 | 天津 | 上海 | 江苏 | 山东 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
广东 | 河北 | 湖南 | 广西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重庆 | 云南 |
贵州 | 西藏 | 新疆 | 陕西 | 山西 |
宁夏 | 甘肃 | 青海 | 辽宁 | 吉林 |
黑龙江 | 内蒙古 |