21.关于颗粒中含有少量水的作用叙述正确的是( ABCDE )
A可使粒子便于滑动,起到轴承样的滑动作用
B可以均匀分配所承受的压力,避免受力不均匀
C水有着良好的偶极矩作用,可发挥液体架桥的作用,有利于转化为内聚力
D水分借压力作用从毛细管渗出包围粒子形成水的薄膜
E有利于形成固体架桥
22.裂片是片剂制备中经常遇到的问题,可以由下列( ABCDE )原因引起
A粘合剂的用量不足或粘性不够强
B油类成分过多
C药物疏松,弹性过大
D压力过大
E压片机转速过快
注解:粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松,会阻碍分子内聚力作用;压力过大,使药物产生弹性变形;压片机转速过快时,空气来不及逸出,被压缩在片内,移去压力后膨胀将造成片剂断裂。
23.片剂包衣的种类有( ABCD )
A糖衣
B薄膜衣
C半薄膜衣
D肠溶衣
E朱砂衣
注解:朱砂衣为药物衣,用于某些丸剂的包衣。
24.常用的胃崩解剂型薄膜衣物料有(CD )
A糖浆
B滑石粉
C丙烯酸树脂Ⅳ
D羟丙基纤维素
E邻苯二甲酸醋酸纤维素
注解:糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料;邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。
25.片剂包衣的目的是( ABC )
A增强稳定性
B掩盖药物嗅味
C减少药物对胃的刺激性
D避免肝脏首过作用
E提高片剂的生物利用度
注解:片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触,因此一方面不良嗅味可以掩盖且美观,另外方面可以增强稳定性;包肠溶衣后可以定位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。口服药物不能避免肝脏首过作用;包衣后一般比未包衣崩解总要相对慢一些,对提高生物利用度无帮助。
26.下列(AD )片剂应进行含量均匀度检查
A主药含量小于10mg
B主药含量小于5mg
C主药含量小于2mg
D主药含量小于每片片重的5%
E主药含量小于每片片重的10%
27.关于片剂质量检查叙述错误的是( CE )
A凡检查含量均匀度的制剂,可以不再检查重量差异
B有些片剂需要进行融变时限检查
C检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍
D要求一般中药压制片硬度在2~3kg
E崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格
注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度,如果均匀度好说明剂量准确,剂量已经准确完全说明重量合格;如阴道片应按《中国药典》(一部)附录融变时限检查法检查该项目;检查片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍;要求一般中药压制片硬度在2~3kg,化学药物压制片小片2~3kg,大片3~10kg;崩解时限判断时,若有1片未在规定时间内崩解,应重复实验,若重复实验合格仍按合格论,若仍有1片未按规定时间崩解,则按不不合格论。
28.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是( ADE )
A干燥淀粉可以吸收水分而膨胀
B干燥淀粉可以遇水产生气体
C干燥淀粉弹性强
D干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为水分的进一步透入提供通道
E向该片剂中加入淀粉酶促进崩解
29.关于片剂成型的理论叙述正确的是( ABCE )
A由于有范德华等粒间力的存在,产生足够的内聚力
B适量水分的存在增加了药物的可塑性,同时也能减少颗粒间的摩擦
C相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大
D压制多层片时,层层都要用较大压力压紧,否则易于分层
E在压片过程中能形成固体桥
注解:片剂成型作用主要是粒间力、机械力、固体桥及粘合剂的粘合作用;压制多层片时,一般应用较小的压力压制片心或第一层,使其表面不致于过分光滑,再加入包衣物料或第二层颗粒并用较大的压力压制,这样有利于层与层间的结合,否则易于分层。
30. 分散片的特点和质量控制是( ADE )
A为迅速崩解,均匀分散的片剂
B应在30分钟内全部崩解
C所含药物应是可溶性的
D应进行溶出度检查
E一般分散片在水中粘稠度较高
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