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三、X型题
1.《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为
A.不得检出绿脓杆菌
B.不得检出金黄色葡萄球菌
C.每1g或1ml不得检出大肠埃希菌
D.霉变、长螨者以不合格论
E.含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌
2.含中药原粉固体制剂的微生限度标准为
A.颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/g
B.霉菌数≤100个/g
C.丸剂细菌数≤30000个/g
D.霉菌数≤500个/g
E.大肠菌群≤100个/g,
3.眼科用制剂的微生物限度标准为
A.每1g或lml含细菌数不得过10个
B.每1g或lml不得检出霉菌
C.每1g或lml含细菌数不得过100个
D.每1g或lml不得检出酵母菌
E.每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌
4.《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为
A.用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定
B.不得检出铜绿假单胞菌
C.不得检出金黄色葡萄球菌
D.不得检出大肠杆菌
E.霉变、长螨者以不合格论
5.药剂可能被微生物污染的途径
A.药物原辅料
B.操作人员
C.制药工具
D.环境空气
E.包装材料
6.以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是 A.同温条件下,干热灭菌效果不如湿热
灭菌好
B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法
C.玻璃器皿可用干热空气灭菌
D.颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌
E.挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌
7.热压灭菌的灭菌条件是
A.采用湿热水蒸气
B.在密闭热压灭菌器内进行
C.采用高压饱和水蒸气
D.在干燥、高压条件下进行
E.在表压98.07kPa压力下,温度为121.5℃,灭菌20分钟
8.化学气体灭菌剂有
A.环氧乙烷
B.甲醛
C.丙二醇
D.过氧醋酸
E.氯甲酚
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