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11.对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为( )
A留样观察法 B比较试验法
C加速试验法 D类比试验法
E正交试验法
12.中药制剂成品稳定性的考核方法不包括( )
A留样观察法 B温度加速试验
C吸湿加速试验 D比较试验法
E光照加速试验
13.温度加速试验法的常规试验法的试验条件( )
A37℃-40℃,相对湿度75% B3℃-5℃,相对湿度75%
C20℃-25℃,相对湿度75% D33℃-37℃,相对湿度65%
E37℃-40℃,相对湿度65%
14.温度加速试验法的经典恒温法的试验叙述错误的是( )
A药物的反应符合一级动力学过程 B根据Fick’s公式计算
ClgK对1/T作图得一条直线 D可求得K25℃
E可计算25℃的t0.9
15.中药固体制剂的防湿措施不正确的是( )
A减少水溶性杂质 B制成颗粒
C调节PH D采用防湿包衣
E采用防湿包装
16.影响药物制剂稳定性的因素中是化学变化的是( )
A散剂吸湿 B乳剂破裂
C产生气体 D发霉、腐败
E浸出制剂出现沉淀
17.根据Van’t Hoff 规则,温度每升高10℃,反应速度大约增加( )
A1-3倍 B2-4倍
C3-5倍 D4-6倍
E5-7倍
18.光照加速试验通常在人工强光源下进行,对人工强光源的要求不正确的是( )
A光谱能量分布接近日光 B光照强度大
C光源热效应高 D通常采用25盏40W的日光灯
E鏑灯较理想
19.下列措施中不能增加药物稳定性的是( )
A环糊精包合 B包衣
C装胶囊 D制成膜剂
E液体制剂制成固体制剂
20.某药物按一级反应分解,反应速度常数K=4.6×10-3(天-1)则药物的t0.9约为( )
A10天 B23天
C30天 D40天
E50天
21.药物按一级反应分解,反应速度常数K=0.3465(年)则该药物的t1/2约为( )
A1年 B2年
C3年 D4年
E5年
22.对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是正确的( )
A不能采用初匀速法和活化能估算法
B二年内定期观察外观形状和质量检测
C样品只能在室温下放置
D样品只能在正常光线下放置
E此法易于找出影响稳定性的因素
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