21、药品有效期是
A:药品在规定的储存条件下保证有效期限
B:药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限
C:药品在规定的储存条件下对质量负责的期限
D:药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
E:药品在规定的储存条件下使用安全的期限
正确答案为:B
22、国家药品监督管理局负责监督的项目
A:对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督
B:对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督
C:对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D:对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督
E:对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督
正确答案为:C
23、药事管理的特点是
A:安全性、有效性、合理性
B:协调性、合理性、安全性
C:专业性、政策性、实践性
D:专业性、政治性、双重性
E:时效性、双重性、实践性
正确答案为:C
24、列为国家重点监测不良反应及所有可疑不良的反应的药物是
A:上市两年以内的药品
B:上市四年以内的药品
C:上市六年以内的药品
D:上市三年以内的药品
E:上市五年以内的药品
正确答案为:E
25、我国制定药品标准的指导思想是
A:强调药品内在质量的控制
B:中西药并重
C:西药标准立足于赶超先进
D:中药标准立足于特色的突出
E:中药标准是"突出特色,立足提高",西药标准是"赶超与国情结合,先进与特色结合"
正确答案为:E
26、实施药品分类管理基本原则方针是
A:积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善
B:安全有效、技术先进、经济合理
C:先原则、后具体、先综合、后分类
D:坚持我国医疗保险制度改革的方向与要求,坚持进一步完善我国药品监督管理机制的方向
E:保证医疗、科研所用药品供应及时、准确无误
正确答案为:A
27、新药审批管理机关是
A:卫生部
B:国家中医药管理局
C:财政部
D:国家医药管理局
E:国家药品监督管理局
正确答案为:E
28、国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行的是
A:定期通报
B:定期公布药品再评价结果
C:不定期通报,并公布药品再评价结果
D:不定期通报
E:公布药品再评价结果
正确答案为:C
29、《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是
A:2005年12月1日
B:1985年7月1日
C:1956年9月20日
D:2005年3月1日
E:1984年7月1日
正确答案为:A
30、下列各项不属于药品标准的制定与修订程序说明书内容的是
A:该品种的国内外概况
B:各项规定依据
C:药品包装材料、原料、辅料的检验
D:制法
E:需进一步研究的问题
正确答案为:C
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