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参考答案
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 E
【答案解析】
除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检査2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在pH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】
阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】
聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】
润滑剂的作用主要有:①降低压片颗粒(或粉粒)间的摩擦力,增加颗粒(或粉粒)的流动性,利于准确加料,减少片重差异。②避免粉粒在冲、模表面黏附,确保片面光洁。③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力,利于正常压片和出片,同时减少冲、模磨损。
5、
【正确答案】 A
【答案解析】
膨胀作用:片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】
作为润湿剂,乙醇的浓度应视药物和辅料的性质及环境温度而定,常用浓度为30%~70%或更高。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】
体内总清除率(TBCL)或清除率(Cl)是指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物。
8、
【正确答案】 A
【答案解析】
排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄,其次是胆汁排泄。
9、
【正确答案】 A
【答案解析】
药物微囊化后可提高稳定性,掩盖不良嗅味,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,延缓或控制药物释放,改进某些药物的物理特性,如流动性、可压性,以及可将液体药物制成固体制剂。
10、
【正确答案】 E
【答案解析】
胃滞留型缓释、控释制剂:系指通过黏附、漂浮或膨胀等作用定位(滞留)于胃中释放药物的口服定位释药系统。又称胃内滞留给药系统。可以提高主要在胃内及十二指肠部位吸收的药物的生物利用度;提高药物在胃及十二指肠部位的局部治疗效果。
11、
【正确答案】 C
【答案解析】
涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
涂膜剂用时涂布于患处,有机溶剂迅速挥发,形成薄膜保护患处,并缓慢释放药物起治疗作用。涂膜剂一般用于无渗出液的损害性皮肤病等。涂膜剂应避光、密闭贮存,在启用后最多可使用4周。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】
吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下,其中大多数应为5μm以下。
13、
【正确答案】 A
【答案解析】
抛射剂:为适宜的低沸点液态气体,常温下蒸汽压大于大气压,当阀门打开时,抛射剂急剧气化产生压力,克服了液体分子间的引力,将药物分散成雾状微粒喷射出来。因此,抛射剂是喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂和稀释剂。
14、
【正确答案】 A
【答案解析】
除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。
15、
【正确答案】 C
【答案解析】
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。
16、
【正确答案】 C
【答案解析】
崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。
17、
【正确答案】 D
【答案解析】
软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。
18、
【正确答案】 D
【答案解析】
融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。
19、
【正确答案】 C
【答案解析】
防止药物氧化的方法:降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、调节pH。
20、
【正确答案】 B
【答案解析】
角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】
贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。主要由背衬层、药物贮库层、粘胶层以及防粘层组成。
22、
【正确答案】 E
【答案解析】
乳状液型注射液应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中,有90%应在1μm以下,不得有大于5μm的球粒。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】
抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,一般用量为0.1%~0.2%。
24、
【正确答案】 C
【答案解析】
氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数,通常用E表示。如硼酸的E值为0.47,即0.47g氯化钠与1g硼酸呈相等的渗透压效应。
25、
【正确答案】 A
【答案解析】
金属离子络合剂:常用乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠等。
26、
【正确答案】 C
【答案解析】
本题考查热原的组成。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,存在于细菌的细胞膜与固体膜之间,其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。
27、
【正确答案】 D
【答案解析】
口服乳剂应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15min,不应有分层现象。
28、
【正确答案】 B
【答案解析】
适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。
29、
【正确答案】 D
【答案解析】
胶体溶液型液体制剂系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在适宜分散介质中制成的液体制剂。分散介质一般多用水,少数为非水溶剂。
胶体溶液型液体制剂包括高分子化合物以单分子形式分散于溶剂中形成的高分子溶液和分散相质点以多分子聚集体(胶体微粒)分散于溶剂中形成的溶胶。高分子溶液与水的亲和力强,又称为亲水胶体,属热力学稳定体系;溶胶外观澄明,但具有乳光,属于高度分散的热力学不稳定体系。溶胶因分散质点小、分散度大、布朗运动强,分散相质点能克服重力作用而不下沉,具有动力学稳定性。
30、
【正确答案】 A
【答案解析】
根据分子组成特点和极性基团的解离特点,将表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如吐温、司盘)。根据离子型表面活性剂所带电荷,又可分为阴离子型表面活性剂(如硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT)、阳离子型表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷脂)。
31、
【正确答案】 D
【答案解析】
酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。供口服,每次剂量一般为2~5ml;少数可供外用。酊剂的浓度与饮片性质有关,除另有规定外,含毒性,药的酊剂每100ml相当于原药材10g;其有效成分明确者,应根据其半成品中的含量加以调整,使符合该酊剂项下的规定。其他酊剂,每100ml相当于原饮片20g。
32、
【正确答案】 D
【答案解析】
除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g。
33、
【正确答案】 C
【答案解析】
散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。
34、
【正确答案】 D
【答案解析】
注射给药的剂型有静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药的剂型有气雾剂、吸入剂等;皮肤给药的剂型有洗剂、搽剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶剂等;黏膜给药的剂型有滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂)、含漱剂等。
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