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二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
崩解时限:除另有规定外,药材原粉片6片均应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片各片均应在1h内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。
<2>、
【正确答案】 A
2、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
排泄系指体内的药物及其代谢产物从各种途径排出体外的过程。药物及其代谢产物主要经肾排泄,其次是胆汁排泄。其他也可由乳汁、唾液、汗腺等途径排泄。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
药物的分布系指药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
吸收是指药物从用药部位进入体循环的过程。除血管内给药外,药物应用后都要经过吸收才能进入体内。不同给药途径与方法可能有不同的体内过程。口服药物的吸收部位主要是胃肠道;非口服给药的药物的吸收部位包括肌肉组织、口腔、皮肤、直肠、肺、鼻腔和眼部等。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加,有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性,也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏,但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。
3、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
线剂系指将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂。线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核的血液供应,使痔枯落,或置瘘管中,引流畅通,以利疮核愈合。也可以线剂结扎,辅以药物治疗肿瘤。有止血抗炎等作用。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】
丹剂系指汞以及某些矿物药,在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。丹剂毒性较大,不可内服,是一类仅供外用的药物。可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。
4、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
附加剂:①溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢氟烷烃,常可以作为溶液型气雾剂的溶剂;水、甘油或脂昉酸、植物油也可以分别在0/W或W/0乳浊液型气雾剂中作为水溶性药物或脂溶性药物的溶剂;②助溶剂,如乙醇、丙二醇等;③抗氧剂,如维生素C、亚硫酸钠等;④防腐剂,如尼泊金乙酯等。⑤表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇胺皂、聚山梨酯类等;或助悬剂,如司盘类、月桂醇等。
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 C
5、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。
<4>、
【正确答案】 E
【答案解析】
肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检査。
6、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。
<2>、
【正确答案】 C
<3>、
【正确答案】 D
<4>、
【正确答案】 C
7、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
中蜜(又称炼蜜):炼制温度达116℃~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾”鱼眼泡“(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸,为大部分蜜丸所采用。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
中蜜(又称炼蜜):炼制温度达116℃~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾”鱼眼泡“(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸,为大部分蜜丸所采用。
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
嫩蜜:炼制温度在105℃~115℃,含水量为17%~20%,相对密度约1.35,色泽无明显变化,稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。
8、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
软胶囊:系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸,可用滴制法或压制法制备。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
硬胶囊(通称为胶囊):系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】
控释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
缓释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
9、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
水溶性及亲水性基质 聚乙二醇类:聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38℃~40℃、53℃~56℃、55℃~63℃,以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质,如聚乙二醇1000:聚乙二醇4000为96:4时释药较快,若比例改为75:25时则释药缓慢。本类基质在体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中,但对黏膜有一定刺激性。通常加入20%以上的水可减轻刺激性,也可在塞入腔道前先用水湿润,或在栓剂表面涂一层鲸蜡醇或硬脂醇薄膜以减轻刺激。本类基质栓剂贮存时不软化,不需要冷藏,但易吸湿变形。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
油脂性基质 半合成脂肪酸甘油酯类:系游离脂肪酸经部分氢化,再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不饱和基团较少,不易酸败,贮藏中也比较稳定,为目前应较多的油脂性栓剂基质,其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。
10、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
冷处:贮藏温度为2℃~10℃。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
常温:贮藏温度为10℃~30℃。
11、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g;中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml);以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量的基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上。
<2>、
【正确答案】 D
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 A
12、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
注射用无菌粉末系指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用适宜的无菌溶剂或溶液配制成溶液的无菌粉末或无菌块状物。
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
注射用浓溶液系指料药物与适宜的辅料制成的临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。
13、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
高温法:耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色、助滤作用。应选用针用规格活性炭,常用量为0.1%~0.5%。此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。
14、
<1>、
【正确答案】 D
<2>、
【正确答案】 B
15、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
本题考查浸出药剂的特点。
煎膏剂是药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂;酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂;酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄明液体;流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g的制剂;浸膏剂是指药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于饮片或天然药物2~5g的制剂。
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 D
<4>、
【正确答案】 C
16、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的,克服了汤剂临用时制备的麻烦,浓度较高,剂量较小,质量相对稳定,便于服用、携带和贮藏,适合工业化生产,但合剂的组方固定,不能随证加减。
<3>、
【正确答案】 B
【答案解析】
煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋。
<4>、
【正确答案】 D
【答案解析】
煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋。
17、
<1>、
【正确答案】 C
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。除另有规定外,内服散应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉。
18、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
按药物(分散相)在溶剂(分散介质)中的分散特性,可将剂型分为真溶液型药剂(如溶液剂、部分注射剂、甘油剂等)、胶体溶液型药剂(如胶浆剂、涂膜剂等)、乳浊液药剂(如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等)和混悬液型药剂(如混悬剂、洗剂等)等。
<2>、
【正确答案】 C
三、综合分析选择题
1、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞及其周围,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
物理化学靶向制剂:是用物理和化学法使靶向制剂在特定部位发挥药效。这类制剂主要有:①磁性制剂:采用体外磁响应导向至靶部位的制剂,称为磁性靶向制剂。主要包括磁性微球和磁性纳米囊。磁性微球主要由磁性材料、骨架材料及药物三部分组成。磁性制剂的形态、粒径分布、溶胀能力、吸附性能、体外磁响应、载药稳定性等均影响其靶向性。②栓塞靶向制剂。③热敏靶向制剂。④pH敏感靶向制剂等。
2、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
糖粉:为蔗糖粉碎而成的白色细粉,味甜,易溶于水,易吸潮结块。本品为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
糖浆:为蔗糖的水溶液,其黏合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。
3、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便,注射疼痛;其质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件与设备,成本较高;一旦注入机体,其生理作用难以逆转,若使用不当极易发生危险等。
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
配制注射剂时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。
4、
<1>、
【正确答案】 E
【答案解析】
乳浊液系指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称乳剂。其中形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相,另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质,其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度及制备方法等。
5、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
煎膏剂多以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,是中医滋补、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一。具有体积小、稳定性好、较易保存、口感好、服用方便等优点。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物,若需加饮片细粉,待冷却后加入,搅拌均匀。煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。
6、
<1>、
【正确答案】 B
【答案解析】
散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。但因比表面积较大,散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】
散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
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