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四、多项选择题
1、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
片剂包衣的目的
(1)隔绝空气,避光,防潮,提高药物的稳定性。
(2)掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性。
(3)控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对释放药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物,治疗结肠部位疾病。
(4)包缓释或控释衣,改变药物释放速度,减少服药次数,降低不良反应。
(5)隔离有配伍禁忌的成分,避免相互作用,有助复方配伍。
(6)改善外观,使片剂美观,且便于识别。
2、
【正确答案】 ACE
【答案解析】
淀粉:本品价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多,其中以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。
微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂,尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。
3、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
影响胃排空速率的主要因素有胃内容物的体积、食物的类型、体位以及药物性质等。
4、
【正确答案】 BCD
【答案解析】
线剂制备简单应用方便。利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核的血液供应,使痔枯落,或置瘘管中,引流畅通,以利疮核愈合。
条剂有韧性可用于弯曲分岔的瘘管,制备简单,使用方便。
钉剂多含有毒性药物或腐蚀性药物,其赋形剂的选择类似于糊丸,具缓释作用。一般供外科插入,用于治疗痔、瘘管及溃疡等。
5、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
成膜材料及其他辅料应无毒,无刺激性、性质稳定;对机体的生理功能无不良影响;成膜性和脱膜性均应良好,制成的膜应具有一定的韧性。
成膜材料:有天然(淀粉、纤维素、明胶、白及胶等)及合成(纤维素衍生物、聚乙烯醇等)两大类,最常用的是聚乙烯醇(PVA),其性质主要由聚合度和醇解度来决定。聚合度越大,水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%,平均聚合度分别为500~600和1700~1800,相对分子质量分别为22000~26400和74500~79200。在温水中能很快地溶解,成膜性、脱膜性以及膜的抗拉强度、柔软性、吸湿性良好,并无毒、无刺激性。在消化道中吸收很少,80%在48h内从大便中排泄。
6、
【正确答案】 ADE
【答案解析】
本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度、释放度、溶出度等。
7、
【正确答案】 ABE
【答案解析】
药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
8、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
胶囊剂的质量检查:水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定、微生物限度。
9、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
胶囊剂:可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用,也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显,为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。
10、
【正确答案】 BC
【答案解析】
油脂性基质:
(1)可可豆脂:在常温下为黄白色固体,熔点为31~34℃,加热至25℃时即开始软化,在体温时能迅速熔化,在10~20℃时性脆而容易粉碎成粉末。
(2)半合成脂肪酸甘油酯类:系游离脂肪酸经部分氢化,再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯,所含的不饱和基团较少,不易酸败,贮藏中也比较稳定,为目前应较多的油脂性栓剂基质,其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应,主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等,其中水解、氧化是主要降解途径。
12、
【正确答案】 ADE
【答案解析】
除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬性滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。
13、
【正确答案】 BCDE
14、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。植物油以麻油为好,其制成品外观光润,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫,应及时除去;红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶粉末,主要成分为四氧化三铅,含量要求在95%以上。制备用红丹应干燥,无吸潮结块。
黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐,脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。
15、
【正确答案】 CE
【答案解析】
类脂类药物的代表:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。
16、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】
抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
17、
【正确答案】 ABE
【答案解析】
注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
18、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
热原的基本性质
1.耐热性
通常灭菌条件下,热原往往不能被破坏。采用180℃加热3~4小时,250℃加热30~45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。
2.水溶性
热原能溶于水,其浓缩水溶液带有乳光。
3.不挥发性
热原本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中,因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置,以防热原污染。
4.滤过性
热原体积小,为1~5nm,一般滤器均不能将热原除去,即使微孔滤膜也不能将其截留,然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。
5.被吸附性
热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷,也可被某些离子交换树脂吸附。
6.其他性质
热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏,超声波及某些表面活性剂也能使之失活。
19、
【正确答案】 BCE
【答案解析】
本题考查混悬型液体药剂常用附加剂的种类。混悬液型液体药剂制备时常用附加剂有:润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。
20、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
表面活性剂常用做增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。
21、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。
糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。
糖浆剂含糖量高,有些含有芳香剂(香料),可以掩盖某些药物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特别是儿童的欢迎。
根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂,但应不影响成品的稳定性和对检验的干扰。
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