1[.多选题]下列有关胶囊剂的叙述,正确的有
A.肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物
B.控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物
C.缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物
D.硬胶囊剂内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒或小丸
E.软胶囊剂俗称胶丸,其制法有滴制法和压制法
[答案]ABCDE
[解析]1、肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊,或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。2、控释胶襄系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。3、缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。4、硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术,将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。5、软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接包封,或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸,可用滴制法或压制法制备。
2[.多选题]下列关于散剂的叙述,正确的是
A.为干燥粉末状制剂
B.刺激性大、腐蚀性 强的药物不宜制成散剂
C.内服散剂应为细粉
D.按药物性质可分为普通散剂和特殊散剂
E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装
[答案]ABCDE
[解析]1、特点:散剂系指原料药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂的特点:①因药物粉末的比表面积较大,易分散,吸收、起效迅速。②制备简便。③外用对疮面有一定的机械性保护作用,多用于口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科等,也适于小儿给药。但散剂易吸潮、药物成分易散失、氧化,所以易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。2、分类:按药物组成分类可分为单味药散剂和复方散剂。3、质量要求:多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
3[.多选题]下列丸剂包衣材料中,属于保护衣的有
A.糖衣
B.薄膜衣
C.半薄膜衣
D.有色糖衣
E.明胶衣
[答案]ABCDE
[解析]保护衣选用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣,使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。
4[.多选题]下列丸剂包衣材料中,属于常见的药物衣的有
A.明胶衣
B.黄柏衣
C.青黛衣
D.雄黄衣
E.百草霜衣
[答案]BCDE
[解析]丸剂包衣材料中,属于常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。
5[.多选题]中药片剂的缺点是
A.剂量不准确
B.儿童及昏迷患者不易吞服
C.含挥发性成分的片剂贮存较久含量可能下降
D.生产自动化程度不高
E.生物利用度比胶囊剂、散剂差
[答案]BCE
[解析]片剂缺点在于:①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。②某些中药片剂易引湿受潮;含挥发性成分的片剂,久贮其含量下降。③片剂制备多需加用赋形剂,且经压制成型,其溶出度稍差于胶囊剂及散剂,有时可能影响其生物利用度。④昏迷患者和儿童不易吞服。
6[.多选题]中药片剂按其原料及制法特征的不同可分为
A.外用片
B.全粉末片
C.全浸膏片
D.半浸膏片
E.口服片剂
[答案]BCD
[解析]中药片剂按照片剂原料及制法特征,可分为三种类型:全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。
7[.多选题]崩解剂促进崩解的机制有
A.产气作用
B.吸水膨胀
C.酶解作用
D.薄层绝缘作用
E.毛细管作用
[答案]ABCE
[解析]片剂的崩解机制与所用崩解剂及所含药物的性质有关,主要有以下方式:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用。
8[.多选题]片剂包衣的目的有
A.控制药物在胃肠道的释放部位
B.控制药物在胃肠道中的释放速度
C.掩盖苦味或不良气味
D.防潮,避光,隔离空气以增加药物的稳定性
E.防止松片现象
[答案]ABCD
[解析]片剂包衣的目的:①隔绝空气,避光,防潮,提高药物的稳定性。②掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性。③控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物,治疗结肠部位疾病。④包缓释或控释衣,改变药物释放速度,减少服药次数,降低不良反应。⑤隔离有配伍禁忌的成分,避免相互作用,有助复方配伍。⑥改善外观,使片剂美观,且便于识别。
9[.不定项选择题]除另有规定外,浓缩水蜜丸中水分含量不得超过
A.6%
B.9%
C.12%
D.15%
E.18%
[答案]C
[解析]本组题考查丸剂的质量检查。丸剂的水分检查要求,除另有规定外:①蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;②水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;③水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%;④蜡丸不检查水分。
10[.不定项选择题]除另有规定外,蜜丸中水分含量不得超过
A.6%
B.9%
C.12%
D.15%
E.18%
[答案]D
[解析]本组题考查丸剂的质量检查。丸剂的水分检查要求,除另有规定外:①蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;②水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;③水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%;④蜡丸不检查水分。
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