第77题关于一次性使用无菌注射器的质量要求,正确的是
A.无菌
B.无菌,无热原
C.器身密合性好
D.无溶血反应,无急性全身毒性
E.无菌,无热原,无溶血反应,无急性全身毒性(2010年考试真题)
【正确答案】:E
【解题思路】:本题考查要点是一次性使用无菌医疗器械。一次性使用无菌注射器和注射针的生物性能要求为:无菌,无热原,无溶血反应,无急性全身毒性。一次性使用输液器的生物性能要求为:无菌、无热原。因此,本题的正确答案为E。
第78题包装上应有无菌字样或图形符号的是
A.医用纱布
B.医用棉花
C.绷带
D.医用橡皮膏
E.创可贴(2009年考试真题)
【正确答案】:E
【解题思路】:本题考查要点是创可贴的选购和使用注意事项。创可贴的选购和使用注意事项为:①选购首先要看产品的包装标识和产品说明书。包装上应有无菌字样或图形符号,一次性使用说明或图形符号,包装破损应有禁用说明或标识。②启封后切忌用手接触中间复合垫。选项A医用纱布的选购和使用注意事项为:①选购医用纱布首先要看成品的包装标识和产品说明书。②选购医用纱布时要看产品的外观。选项B医用棉花的选购和使用注意事项同医用纱布。选项C医用绷带的选购和使用注意事项为:①医用绷带,无论是纱布绷带还是弹性绷带,由于它的用途主要是包扎或固定,因此厂方一般都以非灭菌医疗产品出售。用户若使用医用绷带于创口部位时,应考虑与创口隔离使用。②选购医用绷带时要看产品的外观。产品应洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或断丝。选项D医用橡皮膏的选购和使用注意事项为:应选购洁净不渗膏,膏布卷齐平整的橡皮膏。因此,本题的正确答案为E。
第79题医疗器械的基本质量特性是
A.有效性和适用性
B.经济性和适用性
C.安全性和可靠性
D.可靠性和追溯性
E.安全性和有效性(2008年考试真题)
【正确答案】:E
【解题思路】:本题考查要点是医疗器械的基本质量特性。根据产品质量法的解释,产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。医疗器械的基本质量特性为安全性和有效性。因此,本题的正确答案为E。
第80题要求气密性良好的医疗器械是
A.水银血压计
B.血糖分析仪
C.电子体温计
D.一次性注射器
E.一次性输液器(2006年考试真题)
【正确答案】:A
【解题思路】:本题考查要点是医疗器械的基本质量要求。水银血压计应有良好的气密性,且不应漏水银。因此,本题的正确答案为A。
第81题水银血压计的示值允许误差为
A.±2.25mmHg
B.±3.00mmHg
C.±3.75mmHg
D.±4.50mmHg
E.±5.25mmHg(2005年考试真题)
【正确答案】:C
【解题思路】:本题考查要点是水银血压计的示值允许误差。水银血压计示值允许误差为±3.75mmHg(±0.5kPa)。因此,本题的正确答案为C。
第82题一次性使用输液器的包装上,不需注明
A.无菌
B.无热原
C.一次性使用
D.失效日期
E.润滑剂的名称(2004年考试真题)
【正确答案】:E
【解题思路】:本题考查要点是选购一次性使用医疗器械的注意事项。在选购一次性使用医疗器械时,首先要看产品包装,单包装上应标有公称容量、无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月。因此,本题的正确答案为E。
第83题要求市售医疗器械产品,必须无菌的是
A.医用纱布
B.医用棉花
C.医用绷带
D.医用橡皮膏
E.一次性使用集尿袋(2003年考试真题)
【正确答案】:E
【解题思路】:本题考查要点是医疗器械产品的销售。一次性使用集尿袋用于重病及长期卧床行动不便的病人体外尿收集,必须无菌,所以选项E正确。其他四个选项对无菌都未做必须要求。因此,本题的正确答案为E。
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