2010年执业药师考试之药事管理与法规经验谈

　　执业药师药事管理与法规知识是药学专业的一个重要组成部分，也是执业药师资格考试的主要内容之一，它融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等学科知识，已经占药学专业学生总课程量的9%，是所有药学专业人员必须熟练掌握的专业知识。

　　这门课程怎样才能利用最短的时间掌握考试必备的知识呢?其实要想通过考试，强调的是效率性和突击性。这门课程复习要注意这两大点：一是要找就找一本比较有代表性和权威性的好教材，必须是系统理论知识新颖，要跟得上形式的发展;二是本门课程所涉及的内容非常广泛，复习起来无从下手或找不到重点。虽然复习的内容比较多且杂乱，但任何知识都是有本质和基础的，只要考生按照我们的要求去做，就一定能取得事半功倍的效果。

　　首先，必须熟练掌握我国现行的、最基本的、最稳定的、最重要的药品监督管理方面的“专业”法律、法规比如：《中华人民共和国药品管理法》(修订案)、《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《处方药非处方药分类管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品流通管理办法》、《药品行政处罚程序》等等。在这些法律法规中，处于核心地位的是《中华人民共和国药品管理法》(修订案)，考生一定要对医药行业中的这部“根本大法”吃透、熟记，这是学好本门课程的基础，考生在这个问题上不可马虎和投机取巧，要花一定的时间，投入一定的精力。在此基础上，学习上述的其它基础的、重要的法规，在学习时要注意的是：每年国家执业中药师资格考试前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以当年国家主管部门的通知为准。复习这门课时，应该严格按照《考试大纲》中所规定的掌握、熟悉和了解的内容提示，掌握复习的程度和广度，合理安排时间。

　　其次，在学习时也要用一些复习技巧。由于好多考生工作忙、时间少，复习起来难度较大。因此，在有限时间内复习好《考试大纲》所规定的内容，提高学习效率，是每个考生迫切希望解决的难题。考生应该仔细分析研究，找出复习内容中的规律，才能在在较短时间内掌握较多内容，提高复习效率。

　　根据历年考前经验，总结以下几点供考生参考。就药品监督管理而言，其涉及的面并不宽，也就是药品研究、生产、经营、使用等几个环节。对这几个环节的控制，无非也是使药品安全有效，防止差错和混淆的发生。因此对这几个环节的有关法律法规也有许多类似的地方，因此，在学习中用类比的方法进行类比记忆是一个行之有效的方法，详细记住一些，利用类比可以略记一些，多次反复中，可以将略记的那一部分变成详记。

　　最后，在考前一个月时，做全真模拟题进行实战练习。因为资格考试不同于其他类型的考试，资格考试过60分就算及格了，所以做全真模拟题相当重要。这个操作不仅能使你对所学知识加深记忆，而且能使你找到在考场考试的真实感受，适应当时考试的氛围，以便真正考试时不怯场，做到信心十足，尽自己的努力答一份满意的试卷!