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国家药监局将对中药注射液等药品再评价 消除隐患

  行业洗牌加速

  再评价工作的启动,对全国中药注射液的生产企业而言,无疑树立起一道“门槛”。

  一家药企负责人抱怨说,现在在做的很多项目都停止了,很多CRO(合同研究组织)公司根本就不接中药注射液项目了。

  但也有业内人士指出,在整个行业面临信任危机的背景下,政府出手加强监管,中药注射液行业洗牌将会加速,对优质公司反而是好事。

  截至2008年,国内共有303个企业具有134个中药注射剂品种、1365个不同剂型规格的生产批文。大量企业在中药注射剂领域投入了很多资金,存在非常明显的低水平重复建设情况。

  “企业肯定要加强基础研究和成分分析,要加大生产的技术含量和控制,虽然会加大一些工作量,但我们非常理解,对于整个行业的发展是有利的。”18日,正大青春宝药业的一位负责人对记者表示。中药注射液是正大青春宝的主要盈利品种之一。

  她认为,全国几百家中药注射剂生产企业,生产和技术能力水平不一,中药材提取的工艺技术也不尽相同,存在较多差异。这次通过上市再评价,可以将先进的技术、设备应用于生产,可以提高质量标准,统一工艺规程,有利于净化整个行业市场。

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