OTC广告禁令暂无时间表

　　前段时间，国家食品药品监督管理局发布消息称正在酝酿修订新的《药品广告审查办法》，拟禁止OTC在大众媒体上发布广告的消息传出后，在 医药 行业引发了“大地震”，虽然到目前为止，OTC广告拟禁依然未有下文，但医药行业本身的政策正在客观收紧，而这也正在倒逼越来越多的药企进一步自我挖潜、加快投资“大健康”产业。

　　在某网站的调查中，超过八成网友表示OTC的大众广告“应该禁止”。OTC广告禁令得到网友如此高支持率的原因，很大程度上是因为广告本身的乱象频出，虚假宣传泛滥。在中国，“OTC”这一名称来源于2001年底新版《药品管理法》的出台，这一管理办法确定了中国非处方药与处方药的区分。非处方药(通称OTC药)是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

　　近年来，我国民众“大病上 医院 ，小病去药店”的意识正在不断提高，自我保健与自我药疗已经成为医疗保健消费领域的一道崭新风景线。随着一些药品广告的深入人心，消费者一旦得了感冒，就会联想到康泰克、芬必得、白加黑等品牌;一旦患了胃病，就会想到斯达舒、葵花胃康灵等药品;一旦视力疲劳，就会购买润洁、珍视明等滴眼液，很多新药也是通过广告才打入市场的。如果将非处方药广告限定为只能在医学、药学专业刊物上发布，普通消费者将无法获得相关知识和信息，不能根据自己对药品和 企业 的认知自行判断和选择购买药品，也不利于提高自我保健和自我药疗的水平。从传播的角度分析，在现阶段，还没有一个渠道可以取代大众媒体向公众宣传药物基本常识和合理用药知识。而缺乏自我药疗能力后，消费者往往会选择询问药店工作人员，根据经验来讲，他们推荐的品种并不总与更好的疗效和较低的毒副作用相关，倒很可能与药店的获利有关，以至于近日在网上有一条“去药店买药，一定要蹲下来”的微博被热传。不过，不少民众缺乏购药常识，过分相信药品广告的内容，甚至对 保健食品 广告的疗效深信不疑，导致一些不做广告的常规药品反倒少有人问津，广告的巨大影响力却额外增加了市民的负担。因此，如果OTC广告禁播，对于这些“盲从者”而言，无疑是个利好消息。

　　如何区别处方药和非处方药

　　1 、品牌、标识物、标签及含有OTC 指导的用语

　　在国际上，非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征，如品牌应尽力统一，同时重视不断创新的提高知名度，以便在连锁店销售，同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用，如美国的处方药均要注明“联邦法规定无医生处方禁止调配”(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription)，而非处方药标签上应有“适应的用药指导”(AdequateDirectionforuse)，英国、德国、日本等国也有类似的字样或标识。检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。美国食品与药品监督管理局(FDA)提出非处方药标签的7项内容有：(1)产品名称;(2)生产商、包装商或分发商的名称、地址;(3)包装内容物;(4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称;(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量;(6)保护消费者的注意事项及忠告性内容;(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。因此，人们在识别非处方药时一般可从其品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语中得以辩认。?

　　2 、查阅非处方药目录

　　非处方药制定实施后，国家药品监督管理部门均有药品目录公布，以供查阅。但非处方药目录并非一成不变，每隔3～5年国家监管部门对OTC药进行一次再评价，并予以公布，确保OTC的有效性和安全性。随着医药科技的发展，新药大量上市，对每一种OTC的认识也在不断深入，有的处方药不太可能成为非处方药，但经过改变剂型或减小规格剂量后也可能变成OTC，也就是说把那些性能更优良，更安全有效的非处方药增补进去，淘汰一部分过时的非处方药。

　　3 、广告宣传

　　世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公众做广告宣传，但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。我国规定：“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。”而其他国家对非处方药面向公众做广告的限制也各有不同，如美国、英国、德国、新西兰等国允许非处方药广告，而意大利、西班牙、法国等对可报销的非处方药及使用处方药品牌的非处方药不允许做广告，除此以外的非处方药则需有认可证书方可做广告。近来，美国食品与药品监督管理局允许处方药做电视广告，但必须有“该药在医生或药师指导下”的用语。

　　名词解释：处方药和非处方药

　　处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称PrescriptionDrug，EthicalDrug，非处方药英语称NonprescriptionDrug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter)，简称OTC，而此称谓已成为全球通用的俗称。

　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是依管理上的需要而界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。