药品经营新规今起实施 开药店需有执业药师资格

　　中广网南京6月1日消息(南京台记者屠强华)据中国之声《央广新闻》报道，新修订《药品经营质量管理规范》今天(1日)起正式施。

　　新修订的《药品经营质量管理规范》提升了企业经营的软硬件标准和要求，提高了市场的准入门槛。

　　软件方面，新规范要求，药品零售企业法定代表人或负责人应当具备执业药师资格，也就是说，今后没有执业药师的就不能开药店。还有，药品购销过程必须开具发票，做到票、账、货相符，规范经营行为。

　　在硬件方面，新规要求应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，配置保证冷藏冷冻药品储存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。此外，药品经营企业须制定执行药品电子监管，有的企业可能就要升级计算机系统了。

　　但是，这只是目前的规定，需要有实施细则出来。据记者了解，目前实施细则还没有下放到各地。记者采访相关监管部门时，他们表示，要等细则出来后再做检查。另外，新规有一个实施过渡期，是截止到2016年，这个期限之后，才会停止不达标企业的药品经营活动。

　　记者到多家批发和零售药企走访发现，为了适应新规，不少企业已经提前升级软、硬件。

　　一家批发企业，从年初就有了培训计划，就新规对员工进行了培训，下一步，将对仓库、温度测量设备等进行扩建和更新，预计将会投入一笔不小的资金。

　　还有一家大药房在江苏有100多家店，公司副总告诉我，他们一些方面本来就做得很正规，比如药房里面配备执业药师，这都是严格去做的。同时，为了符合新规范，他们在仓库方面进行了升级，达到要求，对计算机系统也进行了升级。由于目前新规范的具体细则还没有出来，所以他们是一边进行调整一边等待细则出来继续调整。现在细则还没出来，过渡期也比较长，有些企业还要再等等。

　　但实际上，软件和硬件升级都要花钱的，有些小药房不一定能撑的住。现在，医院药房依然是药品销售的主渠道，社会上的药品零售业生存空间很小，行业门槛提升后，双重压力下行业将面临大洗牌。

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