甘肃省开展药品零售企业执业药师"挂证"行为整治工作

甘肃省药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知

甘药监发〔2019〕54号

各市州市场监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局，甘肃矿区食品药品监督管理局：

　　为全面贯彻落实“四个最严”要求，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，提升执业药师在岗履职能力，提高药品零售企业质量管理和药学服务水平，切实保障人民群众用药安全有效，根据《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(药监综药管〔2019〕22号)精神，决定在全省范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作。

　　一、工作安排

　　(一)自查整改阶段

　　所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地县级市场监管部门。

　　所有注册执业在药品零售企业的执业药师必须一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2019年4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

　　(二)监督检查阶段

　　自2019年5月1日起，各地组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查，并按照以下要求处理:

　　1、凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　2、凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

　　3、凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

　　4、凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，以市州市场监管局为单位及时上报省药品监管局撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示;在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

　　二、工作要求

　　(一)广泛宣传引导。各地积极组织开展宣传，为整治工作营造良好舆论氛围。要提升全行业对执业药师配备政策要求的认识，主动开展自查整改;要提升全社会对执业药师在保障用药安全、提升质量管理方面重要性的认识，强化社会监督。

　　(二)严格监督检查。各地要高度重视，认真组织整治工作，加强属地药品经营企业日常监管，要将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合。对新开办药品零售企业严格审核把关，不具备条件的，不得核发《药品经营许可证》。

　　(三)推动社会共治。各地结合全国执业药师注册管理信息系统的执业注册信息(省局执业药师注册查询电话0931-7617167)，提高监督检查针对性和实效性。对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的，及时通报当地医保管理等部门，取消其医保定点资格，要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，积极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。

　　(四)落实监管责任。各地结合实际，对整治工作进行督查督办，落实属地监管责任，一级抓一级，层层抓落实。要强化调查研究，有针对性地加强指导、督促和检查，确保整治工作取得实效。省局将结合年度监督检查计划、工作考核等对各地整治情况进行检查，对工作推动不力、整治效果不佳单位，将予以通报批评。

　　(五)及时报送信息。各地要及时报送整治工作进展情况，于5月10日前将药品零售企业自查整改情况，9月20日前将执业药师“挂证”整治工作总结报省药品监管局。

　　联系人：杨玉红

　　联系电话：0931-7617827 13809313429

　　电子邮箱：535241924@qq.com

　　甘肃省药品监督管理局

　　2019年4月2日

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