2016年执业药师考试冲刺跑：33天!真题学习计划(21)

第6章

　　6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是

　　A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

　　B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

　　C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

　　D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

　　答案：D

　　解析：教材第163页，中药一级保护品种的保护措施：1该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。2向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理;3因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药保护的申请办理程序申报。 其他规定：除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产。

　　22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

　　A.禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则

　　答案：C

　　解析：P153。地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。

　　23、下列关于中药饮片管理说法，错误的是

　　A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

　　B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

　　C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

　　D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

　　答案：D

　　解析：教材第 157-158页，120页，医疗机构制剂指据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

　　【49-50】

　　A.30年

　　B.7年

　　C.20年

　　D.10年

　　49.中药一级保护品种的最低保护年限是

　　50.中药二级保护品种的最低保护年限是

　　答案：49D 50B

　　解析：教材第162页。中药一级保护品种的保护期限分为30年、20年、10年。/中药二级保护品种的保护期限为7年。

　　【80-82】

　　A.羚羊角

　　B.丹参

　　C.黄芩

　　D.甘草

　　80.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

　　81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

　　82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

　　答案：80D 81A 82A

　　解析：P156页国家重点保 护的野生药材 物种分为三级管理。

　　一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

　　二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

　　三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

　　《野生药材资源保护管理条例》规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。

　　一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

　　国家重点保护的野生药材名录：

　　1. 一级保护药材 名称： 羚羊角 、鹿茸 ( 梅花鹿)。

　　2. 二级保护药材名称：鹿茸 (马鹿)、 麝香 (3 个品种)、 熊胆 (2 个品种)、 穿山甲、蟾酥 (2 个品种)、 哈蟆油 、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤阶、甘草 (3 个品种)、 黄连 (3个品种)、 人参 、杜仲、厚朴 (2 个品种)、 黄柏(2 个品种)、 血竭。

　　3. 三级保 护药材 名称： 川贝母 (4 个品种)、 伊贝母 (2 个品种)、 刺五加、黄芩 、天冬、猪苓 、龙胆 (4 个品种)、 防风 、远志 (2个品种)、 胡黄连、肉苁蓉 、秦艽 (4 个品种)、细辛 (3 个品种)、 紫草、 五味子 (2 个品种)、蔓荆子 (2 个品种)、 诃子 (2 个品种)、 山茱萸 、石斛 (5 个品种)、 阿魏 (2 个品种)、 连翘.

　　111、关于GAP说法，正确的有

　　A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

　　B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

　　C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

　　D.GAP是中药材生产质量管理规范

　　答案：BCD

　　解析：教材153-154页 《中药材生产质量管理规范》(Good Agricul-tural Practice,GAP) 是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材和产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程，制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。A错误的原因需要说明的是，GAP认证是非强制性的，采取自愿原则。

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